欧双宁_利格列汀二甲双胍片(II)《2型糖尿病》说明书_副作用

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

欧双宁（利格列汀二甲双胍片(II)）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：德国勃林格殷格翰制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：本品可作为饮食控制和运动的辅助治疗，适用于适合接受利格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成年患者，用以改善血糖控制。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：本品可作为饮食控制和运动的辅助治疗，适用于适合接受利格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成年患者，用以改善血糖控制

【药品名称与基本信息】

利格列汀二甲双胍片(Ⅱ)（Linagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets (II)），商品名：欧双宁® (Jentadueto®)，INN：Linagliptin and Metformin，复方制剂，薄膜衣片，口服，每片含利格列汀 2.5 mg 与盐酸二甲双胍 850 mg。药理分类：DPP-4抑制剂 + 双胍类降糖药。

【适应症】

用于饮食控制和运动的辅助治疗，适用于2型糖尿病成年患者，改善血糖控制；不推荐用于1型糖尿病患者；尚未在胰腺炎病史患者中研究。

【用法用量】

口服，每日两次，随餐服用；推荐从低剂量开始，逐渐递增；最大推荐剂量为利格列汀 2.5 mg / 二甲双胍 1000 mg，每日两次；肾功能不全患者需严格遵循最新说明书，eGFR<45 mL/min/1.73m²时应避免使用；肝功能不全患者可能增加乳酸酸中毒风险。

【安全性】

禁忌：对成分过敏者、重度肾功能不全、组织缺氧状态、代谢性酸中毒、应激状态。黑框警告：二甲双胍相关乳酸酸中毒，症状包括肌痛、呼吸困难、嗜睡、腹痛、血乳酸升高；需立即停药并住院治疗。严重不良反应：乳酸酸中毒（致死性）、急性胰腺炎（上市后报告）、过敏反应（如血管性水肿）。关键监测指标：肾功能（eGFR）、维生素B12水平、血糖及HbA1c。

【药物相互作用】

与强效CYP3A4诱导剂（如利福平）联用可能导致疗效丧失，应避免联用；与磺脲类或胰岛素联用可能增加低血糖风险，建议减少剂量；与西咪替丁、地高辛等阳离子药物竞争肾小管转运，需监测血糖。

【特殊人群】

儿童：安全性有效性未确定；老年：年龄≥65岁是乳酸酸中毒风险因素，需谨慎并监测肾功能；妊娠及哺乳：未提供数据，应遵循相关指南；肝肾功能不全：参见禁忌与剂量调整部分。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：利格列汀抑制DPP-4酶，增加GLP-1和GIP活性；二甲双胍减少肝糖输出、改善胰岛素敏感性。PK：利格列汀Tmax约1.5小时，半衰期约100小时，胆汁排泄，肾功能不全无需调整剂量；二甲双胍Tmax约2.5小时，肾排泄，半衰期约6.5小时。[修订与来源提示] 未提供修订日期；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

郑

郑恺扬副主任医师

肝病 · 副主任医师

★★★★★

「固定剂型与linagliptin每日一次特点对依从性友好，试验与随访数据提示对β细胞功能与空腹/餐后血糖均有获益（多项RCT支持）。在老年或CKD患者无需肾剂量调整是临床优势；不过需留意少数严重皮疹病例及二甲双胍相关的药品质量（NDMA）问题，并对发生新发大疱性皮损时评估停药必要性。」

陈

陈颖娜主治医师

皮肤科 · 主治医师

★★★★★

「随机对照研究（Diabetes Ther 2024）显示与dapagliflozin合用HbA1c降幅更大（-1.28% vs -0.83%）；Phase III（AJU‑A51）亦证实FDC在降糖和达标率上的优势。可及性与定价（医保/谈判）将决定长期经济性，目前证据支持临床获益但完整ICER分析不足；合并SGLT2i时应警惕euglycemic DKA并监测皮肤不良。」