可达龙_盐酸胺碘酮注射液《心律失常》说明书_副作用

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

可达龙（盐酸胺碘酮注射液）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：山东方明药业集团股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：当不宜口服给药时治疗严重的心律失常，尤其适用于房性心律失常伴快速室性心律；预激综合征(W-P-W综合征)的心动过速和严重的室性心律失常。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：当不宜口服给药时治疗严重的心律失常，尤其适用于房性心律失常伴快速室性心律
主要适应症：预激综合征(W-P-W综合征)的心动过速和严重的室性心律失常

【药品名称与基本信息】

通用名：盐酸胺碘酮注射液（Amiodarone Hydrochloride Injection），商品名：可达龙®（Cordarone®），INN：Amiodarone。剂型为注射液，给药途径为静脉滴注（中心静脉优先），常用规格为3 ml: 150 mg。药理分类为III类抗心律失常药，作用机制包括钾通道阻断、延长动作电位时程，兼具α/β受体阻滞作用。

【适应症】

适用于不宜口服时治疗严重心律失常：房性心律失常伴快速室性心律、预激综合征（W-P-W）的心动过速、严重室性心律失常。美国FDA适应症还包括对其他治疗无效的频繁复发性室颤（VF）和血流动力学不稳定的室速（VT）。

【用法用量】

成人初始负荷剂量为150 mg溶于100 mL D5W，10分钟内输注完毕；随后1 mg/min维持6小时，之后0.5 mg/min维持18小时。维持剂量为0.5 mg/min（720 mg/24h）。心肺复苏中可静脉注射300 mg（或5 mg/kg），若持续室颤可追加150 mg。儿童剂量为5 mg/kg，20分钟至2小时内滴入；维持量一日10-15 mg/kg或每分钟5-15 μg/kg。老年人、肝肾功能不全者需个体化调整。最大剂量首个24小时不宜超过2100 mg。

【安全性】

禁忌包括过敏、严重窦房结功能异常、二度或三度房室传导阻滞、心动过缓致晕厥、心源性休克、肺间质纤维化、循环衰竭、甲状腺功能异常、妊娠哺乳期、与致尖端扭转型室速药物合用。黑框警告提示潜在致死性毒性，包括肺毒性、肝毒性、促心律失常作用。严重不良反应包括尖端扭转型室速、严重低血压、急性肝坏死、急性呼吸衰竭、心脏骤停。关键监测指标包括心电图（持续）、肝功能、甲状腺功能、电解质、胸部X线片。

【药物相互作用】

为CYP3A4和CYP2C8底物，强抑制CYP1A2、2D6、3A4和P-糖蛋白。与华法林、地高辛、其他抗心律失常药、他汀类、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂存在显著相互作用，需减量或密切监测。结论：避免与致QT延长药物合用；与β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂合用需慎用并监测。

【特殊人群】

妊娠期、哺乳期禁用；儿童需按体重计算并监测；老年人更易出现心动过缓、传导障碍、甲状腺异常；肝功能不全慎用，肾功能不全无需调整剂量。[药理毒理] MOA为III类抗心律失常药，阻断钾通道并延长不应期。PK特点包括分布容积大、肝脏代谢为主、半衰期极长（14-28天）。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订日期为2025年10月。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

李

李泽阳主治医师

心血管 · 主治医师

★★★★★

「疗效方面：在急性致命性室性心律失常的复律与复苏情境胺碘酮仍为常用药，但系统综述/Meta证据确定性较低；用于PVI前药物负荷时回顾性队列显示仅27%能成功药物转复，且成功转复者术后复发率较低（HR 1.86, 95%CI 1.21–2.85）。性价比缺乏ICER或QALY研究，结论不明。需注意肺毒、肝毒与甲状腺功能异常的真实世界信号，且静脉配伍/混合顺序可影响输注兼容性。」

李

李若羽医生

皮肤科 · 医生

★★★★★

「安全警示突出：药物警戒与回顾性研究显示胺碘酮与药物性间质性肺病关联明显，回顾性队列APT发生率约5.4%，低BMI与较高维持剂量为独立危险因子（J Arrhythm等）。疗效层面，系统综述/Meta提示在可电击心律复律情境与硝非卡兰可能无差异，证据确定性低；PVI前回顾性队列（n=353）显示药物转复者术后无复发生存期更长。静脉制剂在EMS/ICU可稳定保存但配伍和稀释需规范。性价比缺乏直接经济学证据，应结合本地资源评估。」