舒敏(盐酸曲马多注射液)

舒敏(盐酸曲马多注射液)

5支/盒(100mg/2ml/支)

生产企业:湖北潜江制药股份有限公司

批准文号:国药准字HJ20140813

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

舒敏(盐酸曲马多注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):湖北潜江制药股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于癌症疼痛,骨折或术后疼痛等各种急;慢性疼痛。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于癌症疼痛,骨折或术后疼痛等各种急
  • 主要适应症:慢性疼痛

【药品名称与基本信息】

盐酸曲马多注射液(Tramadol Hydrochloride Injection),商品名:舒敏,INN:Tramadol。剂型为注射液,给药途径为肌内注射或静脉滴注,常用规格为2ml:100mg。药理分类为中枢性镇痛药,具有μ阿片受体激动和去甲肾上腺素/5-HT再摄取抑制双重机制。

【适应症】

用于癌症疼痛、骨折或术后疼痛等各种急、慢性疼痛。适用于需要阿片类镇痛药治疗,且替代治疗无效或不耐受的中至重度疼痛。可与中枢镇静剂(如地西泮)合用,但需减量。

【用法用量】

肌内注射一次50–100 mg,必要时重复;静脉滴注一次100 mg,每日剂量均不超过400 mg。老年人(>75岁)应延长给药间隔。严重肝功能不全推荐剂量为50 mg每12小时;严重肾功能不全(肌酐清除率<30 mL/min)每日最大剂量不超过200 mg,给药间隔延长至每12小时一次。与中枢神经系统抑制剂合用时需减量。

【安全性】

对本品过敏者、中枢抑制剂中毒者、严重脑损伤或呼吸抑制患者、胃肠道梗阻患者禁用。黑框警告提示存在成瘾、滥用、呼吸抑制、新生儿戒断综合征、CYP3A4相互作用、与苯二氮䓬类合用风险、超快速代谢者呼吸抑制风险。常见不良反应包括出汗、头晕、恶心、呕吐;严重不良反应包括呼吸抑制、癫痫发作、5-羟色胺综合征。需监测呼吸频率、镇静状态、成瘾迹象,长期使用监测肝肾功能。

【药物相互作用】

与乙醇、镇静剂、镇痛药合用可加重中枢抑制,需减量;与MAOIs合用可能引发5-羟色胺综合征或阿片类毒性,禁用;与CYP2D6/CYP3A4抑制剂或诱导剂合用影响疗效或安全性;注射剂不可与双氯芬酸、吲哚美辛、地西泮、氟硝西泮、硝酸甘油配伍。

【特殊人群】

孕妇慎用,长期使用可能导致新生儿戒断综合征;哺乳期妇女慎用。禁用于12岁以下儿童。老年人需根据个体情况调整剂量。肝肾功能不全者酌情减量。[药理毒理] 镇痛机制为μ阿片受体激动及去甲肾上腺素/5-HT再摄取抑制。半衰期约6小时,主要经肝代谢、肾排泄。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

钱阳阳

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「这块舒敏(盐酸曲马多注射液)在术后镇痛上表现尚可,单次100mg剂量比可待因强点,但跟阿司匹林加可待因的组合比还是差些。慢性疼痛方面,每天250mg左右和一些复方制剂效果差不多,不过长期用得盯着点,不良反应不少,特别是中枢和胃肠道的,像头晕、恶心、便秘这些挺常见。安全性这块得格外注意,黑框警告里写得明白,儿童、超快代谢者以及合用其他中枢抑制剂时风险很高,呼吸抑制甚至可能致命。依从性方面,慢慢加量能减少停药情况,但主要是口服制剂的数据,注射液用起来还得看患者耐受。至于性价比,目前没看到直接对比数据,长期用的话总成本可能不低,得权衡一下。」
蔡梁凌

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「舒敏(盐酸曲马多)在中重度急性术后及疼痛管理中具有明确疗效联合NSAID可使牙科术后0–7 h镇痛指标显著优于安慰剂(RCT)。安全性方面需警惕短时大剂量静脉推注引发癫痫样发作的风险,尤其单次150 mg以上剂量组出现癫痫发生率高达9%,且肾功能不全患者易发生药物蓄积与呼吸抑制,肌酐清除率< 30ml/min时,给药间隔需延长至 12 小时依从性上,静脉持续输注或PCA方式便于护理并有助于早期功能恢复,但应避免一次性大剂量给药以降低不良事件风险。避免与吗啡类药物及高选择性5-HT 再摄取抑制剂同时使用,避免发生5羟色胺综合征。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
1ml(50mg)
Grunenthal GmbH
¥ 未知
可报销
2ml(100mg)
Grunenthal GmbH
¥ 未知
可报销