快五优(盐酸舍曲林片)

快五优(盐酸舍曲林片)

14片/盒(50mg/片), 42片/盒(50mg/片)

生产企业:辉瑞制药有限公司

批准文号:国药准字H20060383

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

快五优(盐酸舍曲林片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):辉瑞制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于治疗重度抑郁障碍;强迫症;惊恐障碍;创伤后应激障碍。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:适用于治疗重度抑郁障碍
  • 主要适应症:强迫症
  • 主要适应症:惊恐障碍
  • 主要适应症:创伤后应激障碍

【药品名称与基本信息】

通用名:盐酸舍曲林片(Sertraline Hydrochloride Tablets);商品名:左洛复(Zoloft)、快五优;INN:Sertraline。剂型:薄膜衣片、缓释片;给药途径:口服;常用规格:25 mg、50 mg、100 mg(以舍曲林计)。机制:选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)。

【适应症】

适应症包括:重度抑郁障碍(MDD)、强迫症(OCD)、惊恐障碍(PD)、创伤后应激障碍(PTSD)、社交焦虑障碍(SAD)、经前期烦躁障碍(PMDD)。中国批准用于抑郁症(包括伴随焦虑、有或无躁狂史)及强迫症。除强迫症外,未批准用于儿童患者。

【用法用量】

成人起始剂量通常为50 mg每日一次,可每周调整一次,最大剂量为200 mg每日。儿童强迫症:6-12岁起始25 mg每日,13-17岁起始50 mg每日,剂量范围25-200 mg。老年人及肝肾功能不全者未提供具体调整方案,建议起始剂量低、缓慢加量。与CYP2D6底物或高蛋白结合药物合用时需监测并调整剂量。

【安全性】

禁忌:禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)或匹莫齐特合用;对舍曲林或辅料过敏者禁用。黑框警告:抗抑郁药可增加≤24岁患者自杀想法和行为风险。严重不良反应包括5-羟色胺综合征、严重肝病、出血风险增加、QT间期延长、癫痫发作、躁狂激活、低钠血症、过敏反应、撤药症状。常见不良反应:恶心、腹泻、消化不良、震颤、嗜睡、失眠、头晕、疲劳、食欲下降、多汗、性功能障碍。关键监测指标:监测自杀倾向、出血征象、QT间期、肝功能、电解质、撤药反应。

【药物相互作用】

与MAOIs合用绝对禁忌;与5-羟色胺能药物合用增加5-羟色胺综合征风险;与华法林、NSAIDs、阿司匹林合用可能增加出血风险;舍曲林是CYP2D6弱抑制剂,可能需减少相关药物剂量;与蛋白结合率高的药物合用需监测游离药物浓度。结论:避免与MAOIs合用;慎用与5-羟色胺能药物、抗凝药合用;部分药物需监测或调整剂量。

【特殊人群】

妊娠期:妊娠晚期使用可能增加新生儿持续性肺动脉高压和撤药综合征风险;哺乳期:舍曲林可经乳汁分泌,潜在影响未知;儿童:仅适用于强迫症,需密切监测自杀风险;老年:建议低剂量起始;肝功能不全:轻中度清除率降低,应谨慎使用;肾功能不全:无需调整剂量,严重者需谨慎。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制:选择性抑制5-羟色胺再摄取。PK结论:口服吸收缓慢,食物可增加生物利用度;半衰期约24小时,代谢广泛,主要经肝代谢,粪尿排泄。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订日期:2024年11月;中国说明书版本号:20250923。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

李泽昊主任医师

皮肤科 · 主任医师

「安全性方面,药物警戒与队列研究报告了性功能、围产期风险与耳鸣/眩晕信号,但总体耐受性被描述为可接受,需结合个体风险评估(8,9,10)。多中心RCT显示对症量表有改善但加用抗精神病或安慰剂组差异有限,提示单药效益存在但非普适优越性(1,2,3)。经济学证据不足,建议开展本地化CER/QALY分析(16)。真实世界依从性下降明显,但部分人群(如青少年)停药风险相对较低(5)。」
王思源主治医师

心血管 · 主治医师

「RCT与多中心研究提示舍曲林对PTSD/抑郁有总体疗效,PCL‑5平均下降约14.0分(1),但与某些对照或加用策略差异并不显著(2)。真实世界数据表明处方与持续用药存在脱节,依从性和长期维持率偏低(5,6)。安全信号包括孕期/围产期相关提示、内耳症状及少见出血或尿失禁,需个体化评估与监测(8,10,11)。目前缺乏针对本品的高质量经济性分析,性价比难下定论(16)。」

规格价格

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盐酸舍曲林片
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28片50mg
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