兰美抒(盐酸特比萘芬片)

兰美抒(盐酸特比萘芬片)

6片/盒(125mg/片), 7片/盒(250mg/片)

生产企业:湖北恒安芙林药业股份有限公司

批准文号:国药准字H20031340

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

兰美抒(盐酸特比萘芬片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):湖北恒安芙林药业股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗由皮肤癣菌引起的甲真菌病(甲癣);体癣;股癣;足癣。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于治疗由皮肤癣菌引起的甲真菌病(甲癣)
  • 主要适应症:体癣
  • 主要适应症:股癣
  • 主要适应症:足癣

【药品名称与基本信息】

通用名:盐酸特比萘芬片(Terbinafine Hydrochloride Tablets);商品名:Lamisil® (兰美抒);INN:Terbinafine。剂型为片剂,口服,常用规格为250 mg。药理分类为烯丙胺类抗真菌药。

【适应症】

用于甲真菌病(由皮肤癣菌引起趾甲或指甲感染)、皮肤真菌感染(如体癣、股癣、足癣、头癣)、皮肤念珠菌病。

【用法用量】

成人每日一次250 mg,甲真菌病疗程6-12周,皮肤感染疗程2-6周。儿童体重>40 kg者同成人,20-40 kg者125 mg每日一次,<20 kg者资料有限,<2岁不推荐。老年人无需调整剂量。肾功能不全(肌酐清除率<50 mL/min)剂量减半。肝功能不全禁用。

【安全性】

禁忌:对特比萘芬或成分过敏者、严重肝功能不全者禁用。黑框警告:罕见严重肝衰竭(包括致死性病例),治疗前及治疗中应评估肝功能。严重皮肤反应(如Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症)非常罕见。常见不良反应包括胃肠道症状、皮疹、味觉障碍、关节痛、肌痛。关键监测指标:肝功能、皮肤反应、血液系统变化。

【药物相互作用】

特比萘芬是CYP2D6中效抑制剂,与三环类抗抑郁药、β-受体阻滞剂、SSRI、MAO-B抑制剂等合用时需监测血药浓度。与利福平等CYP诱导剂合用可能降低其血药浓度。结论:慎用或需监测。

【特殊人群】

孕妇仅在潜在获益大于风险时使用;哺乳期妇女不应哺乳;2岁以上儿童可使用(按体重调整剂量);2岁以下不推荐;肝功能不全者禁用;肾功能不全者剂量减半。[药理毒理] MOA为抑制真菌角鲨烯环氧化酶,导致麦角固醇缺乏。PK:高脂饮食增加吸收,半衰期约36小时,主要经尿排泄。[修订与来源提示] 说明书修订日期为2025年1月。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

杨钰琳医师

心血管 · 医师

「依从性优:口服每日一次便于执行且患者总体接受度高,但需提醒疗程较长。疗效方面,临床综述和指南支持其为系统治疗一线,研究显示总体疗效可靠;但在部分地区SQLE位点突变与耐药相关,遇疑难或失败需按药敏调整方案。安全性以肝功能监测为主,并注意与P450相关药物的相互作用。性价比在低耐药背景下具有优势。」
赵宁宇医生

儿科 · 医生

「性价比方面,通用片剂成本低但研究与病例报道指出耐药会导致二线/联合治疗和费用显著上升,尤其在高耐药区。依从性:每日一次便利但甲真菌病需数月疗程,需随访支持。疗效:综述仍支持一线地位,但研究显示T. indotineae相关耐药报告增多,出现治疗失败应尽早做真菌培养、药敏与SQLE基因检测。安全性提示关注肝功能及可能的P450相关相互作用。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
盐酸特比萘芬乳膏10g/盒
北京诺华制药有限公司
¥ 22.94
盐酸特比萘芬乳膏15g/支
北京诺华制药有限公司
¥ 60.00