「个案与综述资料提示安全性证据以病例为主,应关注肝酶升高和药物相互作用(综述/病例,4)。对于敏感菌株,系统用药可获改善(个案报道(3)),但耐药传播信号(2)提示在高风险人群慎用并优先做菌种鉴定与药敏(1,2)。依从性数据稀缺,长期疗程可能降低完成率;经济学证据缺乏,性价比不明。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
丁克(盐酸特比萘芬片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):诺华制药。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗甲真菌病(甲癣)及皮肤癣菌病(如头癣;体癣;股癣;手足癣)和皮肤念珠菌病。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:用于治疗甲真菌病(甲癣)及皮肤癣菌病(如头癣
- 主要适应症:体癣
- 主要适应症:股癣
- 主要适应症:手足癣)和皮肤念珠菌病
【药品名称与基本信息】
盐酸特比萘芬片(Terbinafine Hydrochloride Tablets),商品名:Lamisil® (兰美抒®),曾用名:丁克®,INN:Terbinafine。剂型为片剂,口服给药。常用规格为250 mg。机制为烯丙胺类抗真菌药,通过高选择性抑制真菌角鲨烯环氧化酶发挥作用。
【适应症】
适用于甲真菌病(包括远端侧位甲下型、近端甲下型、甲板内型、浅表白斑型及全甲毁损型),皮肤癣菌病(包括头癣、体癣、股癣、手足癣)及皮肤念珠菌病。一线口服治疗药物。儿童2岁以上可用于头癣及甲真菌病,需根据体重调整剂量。老年人无需调整剂量,但需考虑合并用药及肝肾功能。
【用法用量】
成人每日一次口服250 mg,甲真菌病指甲疗程6周,趾甲12周;皮肤癣菌病疗程2-6周。儿童根据体重调整剂量:体重<20 kg为62.5 mg/日,20-40 kg为125 mg/日,>40 kg为250 mg/日。肝功能不全患者清除率降低约50%,重度肝病禁用;肾功能不全(CrCl≤50 mL/min或血清肌酐>300 μmol/L)剂量应减半。最大剂量未明确设定。
【安全性】
禁忌:对特比萘芬或制剂中任何成分过敏者、严重肝功能不全患者。黑框警告:已报道肝损伤、肝衰竭、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、过敏反应、狼疮样反应、味觉/嗅觉障碍、抑郁症状。严重不良反应包括肝酶升高、症状性肝损伤、胆汁淤积性肝炎、肝衰竭、中性粒细胞减少、光敏反应。关键监测指标:基线及治疗期间肝功能、全血细胞计数。
【药物相互作用】
与CYP2D6底物(如去甲替林、地昔帕明)合用可能升高后者血药浓度;与利福平合用可能降低特比萘芬血药浓度;与西咪替丁合用可能升高特比萘芬血药浓度;与口服避孕药合用可能导致月经失调。结论:慎用或需调整剂量。
【特殊人群】
孕妇建议妊娠期间不启动治疗;哺乳期不建议使用。儿童2岁以上可用,剂量根据体重调整。老年人无需常规调整剂量,但应谨慎起始。肝肾功能不全患者需调整剂量或禁用。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制为高选择性抑制真菌角鲨烯环氧化酶。口服吸收良好,达峰时间约2小时,半衰期17-36小时。主要经尿液排泄。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「研究显示口服盐酸特比萘芬对多数皮肤及趾甲真菌感染仍具疗效,但病例系列(1,2)报道T. indotineae耐药并伴SQLE Leu393Ser突变,提示疑难/反复应行药敏检测(1,2)。口服疗程较长,可能影响依从性;合并糖尿病等高危者需监测肝功能并警惕药物相互作用(4)。现有文献未提供成本效用数据,性价比难以定论。」







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