倍佳_盐酸特比萘芬片《重症感染》说明书_性价比

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

倍佳（盐酸特比萘芬片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：河南康达制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：本品适用于治疗由皮肤癣菌引起的甲真菌病 (甲癣，Onychomycosis)。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：本品适用于治疗由皮肤癣菌引起的甲真菌病 (甲癣，Onychomycosis)

【药品名称与基本信息】

盐酸特比萘芬片（Terbinafine Hydrochloride Tablets），商品名：倍佳，INN：Terbinafine；剂型：片剂，给药途径：口服，常用规格：125 mg、250 mg；药理分类：丙烯胺类抗真菌药。

【适应症】

用于由皮肤癣菌引起的甲真菌病（甲癣），包括红色毛癣菌、须癣毛癣菌等；中国说明书还包括皮肤、头发感染如体癣、股癣、手足癣、头癣。

【用法用量】

成人250 mg每日一次口服，可空腹或与餐同服；儿童（≥20 kg）125 mg每日一次；重度肝肾功能不全患者禁用，中度功能不全需剂量调整；疗程：指甲感染6周，趾甲感染12周。

【安全性】

禁忌：对盐酸特比萘芬过敏者、重度肝肾功能不全；黑框警告：严重肝毒性、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症、过敏反应、味觉障碍、抑郁症状；需监测肝功能、皮肤反应、味觉变化、情绪变化。

【药物相互作用】

机制：CYP2D6中度抑制剂；代表性药物：三环类抗抑郁药、β受体阻滞剂、SSRIs、咖啡因、环孢素、利福平、西咪替丁；结论：需监测或调整剂量。

【特殊人群】

孕妇：建议不开始治疗；哺乳期：不建议使用；儿童：≥20 kg者可用；肝功能不全：中重度需调整剂量；肾功能不全：CrCl ≤50 mL/min时剂量减半，CrCl ≤30 mL/min禁用。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）—只保留检索有用结论] MOA：抑制真菌角鲨烯环氧化酶，杀灭真菌；PK：口服吸收良好，Tmax约2小时，半衰期17-36小时，主要经尿排泄。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

周

周子骁医师

肝病 · 医师

★★★★★

「临床综述指出短期标准口服剂量总体耐受良好，但存在少数肝功能异常与罕见严重肝损害风险，体外/药代研究提示与P450相关药物有相互作用可能。基因组与监测数据表明耐药问题在某些地区/谱系上升，遇耐药或无法口服者应依据AFST/分子结果选择azoles或优化局部给药；经济学实证数据不足，长期成本‑效益尚待评估。」

李

李思远住院医师

肝病 · 住院医师

★★★★★

「系统综述与基因组研究显示，本品对常见表浅皮肤及指（趾）甲真菌感染仍为一线口服药，但以T. indotineae为主的耐药谱系显著削弱疗效，部分群体耐药率高达88.2%，经验性耐药MIC阈值约1.69 μg/mL；对疑难病例建议培养、AFST与SQLE测序以指导用药。给药便捷（250 mg qd）但甲癣疗程长且需基线肝功能监测，性价比受证据缺口影响。」