米尔宁_米氮平《抑郁症》说明书_性价比

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

米尔宁（米氮平（mirtazapine））为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：N.V.Organon（杭州默沙东制药有限公司分装）。常见涉及的适应症/场景包括：用于成人重度抑郁障碍的一线抗抑郁治疗，不适用于儿童及青少年患者。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于成人重度抑郁障碍的一线抗抑郁治疗，不适用于儿童及青少年患者

【药品名称与基本信息】

通用名：米氮平（Mirtazapine）；商品名：米尔宁、Remeron、RemeronSolTab；INN：Mirtazapine；化学名：1,2,3,4,10,14b-六氢-2-甲基吡嗪并[2,1-a]吡啶并[2,3-c][2]苯氮杂䓬；剂型：薄膜衣片、口崩片；给药途径：口服；常用规格：15 mg、30 mg、45 mg；药理分类关键词：去甲肾上腺素和特异性5-羟色胺能抗抑郁药（NaSSA）。

【适应症】

成人重度抑郁障碍（MDD），一线抗抑郁治疗药物；不适用于儿童及青少年患者。

【用法用量】

口服，每日一次，建议晚间睡前服用；成人起始剂量15 mg/日，最大推荐剂量45 mg/日；剂量调整间隔不应少于1-2周；老年人、肝肾功能不全患者起始剂量为15 mg/日，并需谨慎调整；与CYP3A强诱导剂合用可能需增加剂量，与CYP3A强抑制剂或西咪替丁合用可能需减少剂量；停药应逐渐减量。

【安全性】

禁忌：单胺氧化酶抑制剂（MAOI）治疗或停用14天内禁用；对米氮平或制剂成分过敏者禁用；黑框警告：抗抑郁药增加<24岁患者自杀想法和行为风险，需密切监测；严重不良反应包括粒细胞缺乏症、5-羟色胺综合征、QT间期延长、严重皮肤反应（如DRESS、Stevens-Johnson综合征）；常见不良反应：嗜睡、食欲增加、体重增加、头晕；关键监测指标：体重、血糖、血脂、肝功能、电解质（尤其血钠）、全血细胞计数。

【药物相互作用】

与MAOI合用禁用；与5-羟色胺能药物合用增加5-羟色胺综合征风险，需监测；与苯二氮䓬类或酒精合用增强镇静作用，应避免或慎用；与CYP3A强诱导剂或抑制剂合用需调整剂量；与华法林合用可能增加INR，需监测。

【特殊人群】

儿童：安全性和有效性未确立，不推荐使用；孕妇及哺乳期妇女：动物实验未显示胚胎毒性，极少量经乳汁分泌，临床数据不足，不建议哺乳期使用；老年人、肝肾功能不全患者：清除率降低，血药浓度升高，建议起始剂量15 mg/日，谨慎调整；基因型或体重相关调整未提及。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制：拮抗α₂-肾上腺素受体，增强去甲肾上腺素和5-HT释放；拮抗5-HT₂、5-HT₃及H₁受体；PK：口服吸收快，Tmax约2小时，食物影响轻微；半衰期20–40小时，适合每日一次给药；主要经肝脏代谢，肾脏排泄为主；达稳态时间约3–4天。[修订与来源提示] 说明书修订日期分别为2024年3月（片剂）和2025年8月（口崩片）；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

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郑

郑涵之医师

儿科 · 医师

★★★★★

「经济性与适应证选择相关：BETTER‑B并行分析显示短期QALY减少且总成本增加（QALY -0.006，总成本+€231），对呼吸困难不具成本效益。其他证据：癌症相关厌食前瞻对照（n=152）第4周SNAQ改善优于奥氮平（p=0.006），小型交叉试验（n=15）提示对甲基苯丙胺“购药需求”下降。TDM研究发现38%血药低于参考区间，女性/老年人曝露更高，需个体化剂量与监测。」

陆

陆铭轩医生

儿科 · 医生

★★★★★

「研究显示：6周开放标签研究（n=135，完成人109）中，ISI下降13.55分、HDRS下降17.78分，支持对合并失眠的中等疗效；丹麦队列提示性功能不良风险低于西酞普兰（HR 0.87）。一次夜间给药利于服药依从，但嗜睡、体重增加为常见不良反应。BETTER‑B多国RCT及并行经济评价指出对严重呼吸困难无效且成本效益差，应避免常规用于该适应证。」