派迪生_米氮平《抑郁症》说明书_价格

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

派迪生（米氮平）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Organon USA LLC。常见涉及的适应症/场景包括：用于成人重度抑郁障碍的一线抗抑郁治疗。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于成人重度抑郁障碍的一线抗抑郁治疗

【药品名称与基本信息】

通用名：米氮平（Mirtazapine）；商品名：派迪生（Remeron®）、RemeronSolTab®；INN：Mirtazapine；剂型：薄膜衣片、口腔崩解片；给药途径：口服；常用规格：15 mg、30 mg、45 mg；药理分类：去甲肾上腺素和特异性5-羟色胺能抗抑郁药（NaSSA）。

【适应症】

用于成人重度抑郁障碍（MDD），一线抗抑郁治疗药物；未被批准用于儿科患者。

【用法用量】

口服，每日一次，建议睡前服用；成人起始剂量15 mg，最大推荐剂量45 mg每日一次；剂量调整间隔不应短于1-2周；肝功能不全、肾功能不全、老年人可能需要减少剂量；与强CYP3A4抑制剂合用可能需要减少剂量，与强CYP3A4诱导剂合用可能需要增加剂量；应逐渐减量停药，避免突然停药。

【安全性】

禁止与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）同时使用，或在停用MAOI后14天内使用；已知对米氮平或制剂中任何成分过敏者禁用；精神分裂症、处于抑郁期的双相障碍患者禁用；黑框警告：抗抑郁药增加<24岁患者自杀意念和行为风险；严重不良反应包括粒细胞缺乏、惊厥发作、5-羟色胺综合征、躁狂/轻躁狂发作；常见不良反应：嗜睡、食欲增加、体重增加、头晕；关键监测指标：肝功能（ALT/AST）、血细胞计数、直立性低血压。

【药物相互作用】

与中枢神经系统抑制剂（如酒精、苯二氮䓬类）合用增强镇静作用；与华法林合用需监测INR；经CYP2D6、CYP1A2、CYP3A4代谢，与强抑制剂或诱导剂合用需调整剂量；结论：避免与MAOI联用，慎用CYP450相关药物。

【特殊人群】

孕妇仅在潜在获益大于风险时考虑使用；哺乳期妇女不建议使用；未被批准用于儿童和青少年；老年人建议从低剂量开始，缓慢调整；肝肾功能不全患者可能需要减量并密切监测。[药理毒理] MOA：拮抗α₂-肾上腺素受体，增强去甲肾上腺素和5-HT释放；拮抗5-HT₂和5-HT₃受体；PK：Tmax约2小时，半衰期20–40小时，每日一次给药；主要经肝代谢（CYP2D6、CYP1A2、CYP3A4），75%经尿排泄。[修订与来源提示] 最新修订日期：2024年3月。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

郑

郑雅琪主治医师

皮肤科 · 主治医师

★★★★★

「疗效证据在特定适应证较有用：网络Meta分析（n=48）显示作为辅助可改善精神分裂症负性症状（SMD -1.73），但样本量小需验证。性价比方面，米氮平为低价且仿制广泛，但BETTER-B经济评估显示用于呼吸困难可能降低QALY并增加费用。安全性：丹麦队列提示性功能不良风险较SSRIs低（HR=0.87），仍应监测嗜睡与体重增加；TDM可助于个体化剂量以改善依从。」

杨

杨钰琳医师

心血管 · 医师

★★★★★

「依从性普遍较好：夜间一次口服且MBC试验提示可加速达反应（2周）。疗效方面，6周开放标签研究显示ISI第42天绝对缓解62.4%、HDRS缓解41.3%，对失眠与食欲有明确利好。安全上常见嗜睡、体重增加与口干>10%，FAERS提示房室传导阻滞信号，PML为罕见报告。性价比：药价低但BETTER-B提示对呼吸困难不具成本效益。」