
芮达(帕利哌酮缓释片)
7片/盒(3mg/片), 28片/盒(3mg/片), 7片/盒(6mg/片), 28片/盒(6mg/片), 7片/盒(9mg/片), 28片/盒(9mg/片)
生产企业:Janssen Cilag Manufacturing L.L.C.
批准文号:国药准字HJ20160549
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
芮达(帕利哌酮缓释片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Janssen Cilag Manufacturing L.L.C.。常见涉及的适应症/场景包括:适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29 kg)精神分裂症的治疗,以及成人分裂情感性障碍的治疗。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29 kg)精神分裂症的治疗,以及成人分裂情感性障碍的治疗
【药品名称与基本信息】
通用名:帕利哌酮缓释片(中文),Paliperidone Extended-Release Tablets(英文);商品名:芮达®;INN:Paliperidone;剂型:缓释片,给药途径:口服,常用规格:3 mg,6 mg,9 mg;机制:非典型抗精神病药,作用于多巴胺D₂受体和5-HT₂A受体。
【适应症】
成人及12-17岁青少年(体重≥29 kg)精神分裂症的治疗;成人分裂情感性障碍的治疗,可作为单药或情绪稳定剂/抗抑郁药的辅助治疗。
【用法用量】
口服,每日一次,早晨服用,可与餐同服或不同服;成人精神分裂症推荐起始剂量6 mg/日,最大剂量12 mg/日,剂量调整间隔应超过5天;青少年精神分裂症起始剂量3 mg/日,剂量调整间隔应超过5天;成人分裂情感性障碍剂量范围3-12 mg/日,最大剂量12 mg/日;肾功能不全(肌酐清除率 <50 mL/min)应减量;老年人无需统一调整剂量,但应谨慎并监测肾功能。
【安全性】
禁忌:对帕利哌酮或辅料过敏者禁用;痴呆相关性精神病患者禁用。黑框警告:增高痴呆相关性精神病老年患者的死亡率。严重不良反应包括:QT间期延长、迟发性运动障碍、神经系统恶性综合征、粒细胞缺乏症、高催乳素血症、嗜睡、锥体外系症状、体重增加、心动过速。关键监测指标:心电图(QT间期)、血糖、血脂、体重、催乳素水平、全血细胞计数。
【药物相互作用】
与酒精、中枢神经系统抑制剂合用可能增强中枢抑制作用;与延长QT间期药物合用增加心律失常风险;与抗高血压药合用可能增强降压效果;与左旋多巴或多巴胺激动剂合用可能拮抗其作用。结论:避免与延长QT间期药物合用,慎用中枢抑制剂,需监测心电图和血压。
【特殊人群】
妊娠期:数据不详,应权衡利弊;哺乳期:尚不明确,需谨慎;儿童(12-17岁):适用但更易出现镇静、体重增加、锥体外系反应;老年人:无需统一调整剂量,但应谨慎并监测肾功能;肾功能不全:中重度需减量;肝功能不全:数据有限,需谨慎。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:多巴胺D₂和5-HT₂A受体拮抗剂;PK:缓释片24小时释放,半衰期约23小时,主要经肾排泄,食物不影响吸收。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
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