释倍灵_普乐沙福注射液《非霍奇淋巴瘤》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

释倍灵（普乐沙福注射液）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：赛诺菲(北京)制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者动员造血干细胞，为自体造血干细胞移植做准备，必须与粒细胞集落刺激因子联合使用。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者动员造血干细胞，为自体造血干细胞移植做准备，必须与粒细胞集落刺激因子联合使用

【药品名称与基本信息】

通用名：普乐沙福注射液（Plerixafor Injection）；商品名：释倍灵® (Mozobil®)；INN：Plerixafor。剂型为注射液，给药途径为皮下注射，常用规格为1.2 mL: 24 mg。药理分类为CXCR4趋化因子受体拮抗剂。

【适应症】

用于动员非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者的造血干细胞，为自体移植做准备，必须与G-CSF联用。不适用于白血病患者。

【用法用量】

皮下注射，每日1次，于干细胞采集前约11小时给药，最多连续4天。成人剂量基于体重：≤83 kg者为20 mg或0.24 mg/kg；>83 kg者按0.24 mg/kg计算。最大日剂量不得超过40 mg。肾功能不全（CLcr ≤ 50 mL/min）需减量至0.16 mg/kg，最大不超过27 mg。老年患者如CLcr ≤ 50 mL/min，应按肾功能不全调整剂量。

【安全性】

禁忌：对普乐沙福或任何成分过敏者禁用。严重不良反应包括过敏性休克、严重过敏反应、脾肿大和脾破裂。常见不良反应包括腹泻、恶心、头痛、疲乏、注射部位反应等。关键监测指标包括过敏反应、脾脏相关症状、血常规（白细胞、血小板）、肾功能和妊娠检测（育龄女性）。

【药物相互作用】

普乐沙福不是主要CYP450酶或P-糖蛋白的底物或抑制剂，发生相关相互作用的可能性低。无需特殊避免或调整联用药物。

【特殊人群】

妊娠禁用（动物致畸），育龄女性需在用药期间及末次给药后1周内避孕；哺乳期建议停乳1周。儿童安全性有效性未确立。肝功能不全无需调整剂量；肾功能不全CLcr ≤ 50 mL/min需减量。[药理毒理] MOA为阻断SDF-1α与CXCR4受体结合，动员造血干细胞。半衰期3-5小时，主要经肾原型排泄。[修订与来源提示] 最新修订日期为2025年6月20日。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

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何

何景涛住院医师

皮肤科 · 住院医师

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「虽随机对照资料有限，但真实世界与单中心比较提示释倍灵在接受抗CD38（如daratumumab）后仍可作为有效的“救援/just‑in‑time”策略（单中心数据示5.2 vs 5.5×10^6 cells/kg的群体比较，暴露组需更多次采血与更多药物使用）。总体不良多为短暂轻中度，成本敏感性强，决策需结合本地药价与住院成本。」

孙

孙瑜铭住院医师

儿科 · 住院医师

★★★★★