顺尔宁_孟鲁司特钠咀嚼片《哮喘》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

顺尔宁（孟鲁司特钠咀嚼片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：杭州默沙东制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，以及减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎引起的症状。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，以及减轻季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎引起的症状

【药品名称与基本信息】

通用名：孟鲁司特钠（Montelukast Sodium），商品名：顺尔宁®（Singulair®），INN名：Montelukast，别名未提及；剂型为咀嚼片，给药途径为口服，常用规格为4 mg和5 mg；属于白三烯受体拮抗剂类药物。

【适应症】

适用于2-14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间哮喘症状，治疗阿司匹林敏感性哮喘及预防运动诱发的支气管收缩；亦用于减轻季节性和常年性过敏性鼻炎症状。美国FDA建议仅在患者对替代疗法反应不足或不耐受时使用。不适用于急性哮喘发作。

【用法用量】

口服，每日一次；哮喘患者睡前服用，过敏性鼻炎可任选时间服用，可与食物同服。2-5岁儿童使用4 mg每日一次，6-14岁使用5 mg每日一次。肝功能不全者：轻中度无需调整剂量，重度数据不足；肾功能不全无需调整剂量；老年人无需调整剂量。最大剂量为每日一次，不超过推荐剂量。

【安全性】

禁忌为对孟鲁司特钠或辅料过敏者。黑框警告提示可引起严重神经精神事件，包括自杀意念和行为，需密切监测。常见不良反应包括攻击性行为、焦虑、抑郁、失眠、易激惹、幻觉、梦游、自杀行为、眩晕、嗜睡、腹泻、恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、肝酶升高、超敏反应等。严重不良反应包括神经精神事件、严重超敏反应和肝炎。治疗期间需监测行为情绪变化、肝功能和哮喘控制情况。

【药物相互作用】

主要经CYP2C8和CYP3A4代谢，与强抑制剂（如吉非贝齐）合用可能升高血药浓度，通常无需调整剂量。与皮质类固醇或支气管扩张剂合用时可减少其用量，但不应突然替代。

【特殊人群】

孕妇应避免使用，哺乳期应谨慎使用；儿童2-14岁安全性与成人相似，不影响生长发育；老年人无需调整剂量；肝肾功能不全者剂量调整如上所述。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制为选择性白三烯受体拮抗剂，抑制CysLT₁受体。口服吸收快，生物利用度约64%，与食物同服不影响吸收，主要经肝代谢，胆汁排泄，半衰期2.7-5.5小时。无致癌性或生殖毒性证据。[修订与来源提示] 美国说明书于2020年和2021年更新黑框警告和适应症内容，中国说明书修订日期未提及。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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