泰得欣(注射用头孢他啶)

泰得欣(注射用头孢他啶)

1瓶/盒(0.5g/瓶), 10瓶/盒(0.5g/瓶), 1瓶/盒(1.0g/瓶), 10瓶/盒(1.0g/瓶), 1瓶/盒(1.5g/瓶), 10瓶/盒(1.5g/瓶), 1瓶/盒(2.0g/瓶), 10瓶/盒(2.0g/瓶)

生产企业:珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

批准文号:国药准字H20023271

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

泰得欣(注射用头孢他啶)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):珠海联邦制药股份有限公司中山分公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗敏感革兰氏阴性杆菌所致的感染,包括下呼吸道感染;皮肤和皮肤结构感染;细菌性败血症;骨和关节感染。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于治疗敏感革兰氏阴性杆菌所致的感染,包括下呼吸道感染
  • 主要适应症:皮肤和皮肤结构感染
  • 主要适应症:细菌性败血症
  • 主要适应症:骨和关节感染

【药品名称与基本信息】

通用名:注射用头孢他啶(中文),Ceftazidime for Injection(英文);商品名:泰得欣;INN:Ceftazidime;剂型:注射用无菌粉末;给药途径:静脉注射或静脉滴注;常用规格:1.0g;药理分类:第三代头孢菌素类抗生素。

【适应症】

用于治疗敏感革兰氏阴性杆菌所致的感染,包括下呼吸道感染(如肺炎)、皮肤和皮肤结构感染、细菌性败血症、骨和关节感染、妇科感染(如子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎)、腹腔内感染、中枢神经系统感染(如脑膜炎)、复杂性尿路感染、胆道感染;对免疫缺陷者感染、医院内感染、革兰氏阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。

【用法用量】

静脉注射或静脉滴注;成人常规感染:一日2-6g,分2-3次给药;败血症、下呼吸道感染、胆道感染等:一日4-6g;危及生命的感染/严重铜绿假单胞菌感染/中枢神经系统感染:一日0.15-0.2g/kg,分3次;儿童:一日30-100mg/kg,分2-3次静脉滴注,最高不超过6g/日;老年人:65岁以上剂量可减至正常剂量的2/3~1/2,最大日剂量通常不超过3g;肾功能不全:必须根据肌酐清除率调整剂量;肝功能不全:若肾功能正常则无需调整剂量。

【安全性】

禁忌:对头孢他啶或其他头孢菌素类过敏者禁用;对青霉素类或其他β-内酰胺类有严重过敏史者禁用。黑框警告:未明确提及。严重不良反应包括过敏性休克、Stevens-Johnson综合征、癫痫发作、艰难梭菌相关性结肠炎;常见不良反应包括过敏反应、胃肠道症状、中枢神经系统反应、注射部位静脉炎、肝肾指标异常、血常规异常。关键监测指标:肾功能、凝血功能、血常规。

【药物相互作用】

与氨基糖苷类合用增加肾毒性和耳毒性风险,避免在同一容器中混合;与氯霉素体外拮抗,应避免合用;与强效利尿剂合用增加肾毒性风险;与抗凝药合用增加出血风险;与乙醇合用可能引起双硫仑样反应;与口服避孕药合用可能减弱避孕效果。

【特殊人群】

孕妇:应用需权衡利弊;哺乳期妇女:婴儿风险极低,仍建议权衡利弊使用;儿童:安全性未显示特异性问题,最高剂量不超过6g/日;老年:需根据肾功能调整剂量,最大日剂量通常不超过3g;肝功能不全:肾功能正常无需调整剂量;肾功能不全:必须调整剂量。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:通过抑制细菌细胞壁合成杀菌;抗菌谱:对革兰氏阴性菌(包括铜绿假单胞菌)和部分革兰氏阳性菌有活性;PK:主要经肾排泄,半衰期1.5-2小时(肾功能正常),肾功能不全时显著延长。[修订与来源提示] 中国说明书修订情况未提供,美国说明书最新修订为2021年10月;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

周海涛主任医师

肝病 · 主任医师

「注射剂型在院内依从性相对高,但配制稳定性和眼内注射需手术配合限制门诊可及性;中国儿科PBPK模型有助个体化剂量。疗效层面,研究表明对敏感革兰阴性菌效果良好,但高接种量、AmpC诱导或MBL/KPC等情形显著降低单药疗效,建议借助快速药敏(如TurbiTest)决定是否联用。总体耐受性良好,但需监测过敏与血液学异常;性价比在敏感株情境较高,遇耐药则需更昂贵方案。」
李若羽医生

皮肤科 · 医生

「经济学证据对单用头孢他啶有限,单剂成本低但耐药时需昂贵组合;体外与小型队列显示CAZ‑AVI+ATM可将中位MIC由>16降至0.5 µg/mL,对多重耐药有挽救价值(小队列/体外)。FAERS与病例系资料提示胃肠道反应与过敏为主、偶见严重过敏/溶血,眼内给药常需结合手术以改善结局。配制、储存与给药场景影响可及性与实际依从。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
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