泰利必妥(氧氟沙星滴眼液)

泰利必妥(氧氟沙星滴眼液)

1支/盒(5ml/支,15mg/支,3%)

生产企业:沈阳兴齐制药有限公司

批准文号:国药准字H20113438

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

泰利必妥(氧氟沙星滴眼液)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):沈阳兴齐制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗由敏感菌株引起的细菌性结膜炎;细菌性角膜溃疡及其他外眼感染,包括眼睑炎;泪囊炎;睑腺炎。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于治疗由敏感菌株引起的细菌性结膜炎
  • 主要适应症:细菌性角膜溃疡及其他外眼感染,包括眼睑炎
  • 主要适应症:泪囊炎
  • 主要适应症:睑腺炎

【药品名称与基本信息】

通用名:氧氟沙星(Ofloxacin),商品名:泰利必妥® (Ocuflox®),INN:Ofloxacin,剂型:滴眼液(Ophthalmic Solution),给药途径:经眼局部给药(Topical Ophthalmic Use Only),常用规格:0.3% (3 mg/mL),药理分类:氟喹诺酮类抗菌药。

【适应症】

用于治疗由敏感菌株引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜溃疡(角膜炎/溃疡),以及眼睑炎、泪囊炎、睑腺炎、睑板腺炎等外眼感染,适用于成人和≥1岁儿童。

【用法用量】

成人及≥1岁儿童:细菌性结膜炎第1-2天每次1-2滴,每2-4小时一次;第3-7天每日4次;细菌性角膜溃疡第1-2天清醒时每30分钟一次,夜间可加用;第3-7(或9)天每小时一次;第7(或9)天后每日4次;局部用药全身暴露量低,通常无需调整剂量,肝肾功能不全者未提供特异性调整方案。

【安全性】

禁忌:对氧氟沙星、其他喹诺酮类药物或制剂中任何成分过敏者禁用。黑框警告:作为氟喹诺酮类药物,全身使用时与肌腱炎、肌腱断裂、周围神经病变、中枢神经系统效应、QT间期延长相关。严重不良反应:局部刺激症状如辛辣似蛰样感;氟喹诺酮类全身使用相关严重不良反应虽局部用药吸收有限仍需注意。监测指标:角膜溃疡患者应在开始治疗48小时后重新评估病情。

【药物相互作用】

未提及显著局部药物相互作用;中国说明书指出与抗凝剂相互作用不明显,与头孢噻肟、甲硝唑等药物同用无明显药动学变化。

【特殊人群】

孕妇:仅在潜在获益大于风险时使用;哺乳期:慎用;儿童:适用于≥1岁,用法同成人;1岁以下安全性未确立;老年患者:无质的差别;肝肾功能不全者通常无需调整。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:抑制细菌DNA旋转酶和拓扑异构酶IV,干扰DNA复制、转录和修复;抗菌谱广,对革兰氏阳性菌和阴性菌有效;PK:局部点眼后眼内通透性良好,角膜浓度1小时达峰值3.22 μg/g,房水浓度30分钟达0.71 μg/mL。[修订与来源提示] 未提供修订日期;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

郑涵之医师

儿科 · 医师

「经济与依从性方面缺乏证据,成本‑效果与用药坚持率均无可用分析,难以给出性价比结论。现有文献以体外/动物学为主,支持氟喹诺酮类抗菌活性,但也报道环境累积与耐药基因富集的风险;局部眼科安全性与发生率数据明显不足。建议开展针对眼用氧氟沙星的RCT、处方数据库与耐药监测研究以明确其临床定位。」
张宇衡主治医师

心血管 · 主治医师

「文献提示环境污染与耐药选择压力是氟喹诺酮类的主要安全顾虑,生态毒理学研究显示水体与生物受累,但针对泰利必妥眼用制剂的局部不良事件临床数据不足。临床终点(治愈率、菌学根除)在所给资料中无可用RCT或系统综述,性价比与依从性缺乏经济学和真实世界支持,临床使用应谨慎并优先补充临床试验和监测数据。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
5ml:15mg/支
参天制药(中国)有限公司
¥ 未知
可报销
5ml*1瓶/盒
参天制药(中国)有限公司
¥ 22.00
可报销