泰普罗斯_他氟前列素滴眼液《开角型青光眼》说明书_疗效

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

泰普罗斯（他氟前列素滴眼液）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：日本参天制药株式会社。常见涉及的适应症/场景包括：用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼内压。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼内压

【药品名称与基本信息】

他氟前列素滴眼液（Tafluprost Ophthalmic Solution），商品名：泰普罗斯（Zioptan®），INN：Tafluprost。剂型为滴眼液，给药途径为经眼给药，常用规格为0.0015%（0.015 mg/mL），每支单剂量容器含0.3 mL溶液，对应4.5 μg他氟前列素。药理分类为前列腺素F₂α类似物，作用机制为选择性前列腺素FP受体激动剂。

【适应症】

用于降低开角型青光眼（ICD-11编码：9C61.0）或高眼压症（ICD-11编码：9C64）患者升高的眼内压。可作为一线单药治疗，也可与其他局部眼用降眼压药物联合使用，若使用多种滴眼液，应间隔至少5分钟给药。不推荐用于儿童患者。

【用法用量】

每日一次，晚间滴入患眼结膜囊内，每次一滴（4.5 μg）。剂量不得超过每日一次。不推荐用于儿童，老年人无需调整剂量。最大剂量为每日一次，每次一滴。漏服应尽快补用，不可双倍补用。

【安全性】

禁忌为对他氟前列素或任何成分过敏者。注意事项包括虹膜、眼睑及睫毛色素沉着，可能为永久性；睫毛变化通常可逆；黄斑水肿风险，尤其在无晶状体眼或人工晶状体眼后囊破裂患者中需慎用；可能加重眼内炎症；角膜上皮损伤需关注。建议定期监测虹膜颜色、睫毛变化、眼睑色素及黄斑区。滴眼后可能出现暂时性视物模糊，恢复前应避免驾驶或操作机器。

【药物相互作用】

与其他滴眼液联用时需间隔至少5分钟。因全身暴露量有限，预计不会发生具有临床意义的全身性相互作用。

【特殊人群】

妊娠期FDA分级为C级，仅在潜在获益大于风险时使用，有生育潜能女性应采取有效避孕措施。哺乳期动物实验显示他氟前列素及其代谢物可分布至乳汁，尚不清楚是否经人乳分泌，慎用。儿童不推荐使用。老年人无需调整剂量。肝肾功能不全者无特殊剂量调整建议。[药理毒理] 作用机制为选择性前列腺素FP受体激动剂，通过增加葡萄膜巩膜途径房水流出降低眼压。滴眼后迅速水解为活性形式，血浆峰浓度中位时间为10分钟，全身生物利用度低，半衰期短，30分钟内低于定量限。[修订与来源提示] 最新修订日期为2022年5月（美国说明书），文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

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黄

黄博文住院医师

肝病 · 住院医师

★★★★★

「成本/效益模型以latanoprost为例显示改良无防腐剂配方可带来+0.21 QALY并节约约€149，推论到tafluprost具有潜在优势但需实证。一次给药和新型缓释或单剂包装预期提升依从；疗效属PGFA类中等偏上，组合用药时需注意与CAI有协同而与β阻滞剂或ROCKI可能拮抗。眼表刺激与色素沉着为常见AE，应随访。」

王

王天瑜住院医师

肝病 · 住院医师

★★★★★

「多中心Ⅲ期RCT显示去防腐剂制剂相关眼部不良率较低（28.1% vs 34.8%），第2周结膜充血亦有所差异；网络Meta分析将PGFA列为中等偏上降压方案（-4.75 mmHg），且与碳酸酐酶抑制剂联用可见约-2.05 mmHg的协同，而与β阻滞剂/ROCK抑制剂报告有拮抗信号。总体疗效可靠，安全与移植相关风险需密切监测。」