「在NTM/MAC等方案中阿奇霉素仍为常用大环类骨干,体外hollow‑fiber与临床数据(含BREATHE RCT)表明可降低病原定植与部分加重率。需权衡短期微生物学/临床获益与区域性耐药压力;注射制剂适合急性或住院场景,长期经济学评价依赖本地耐药与卫生资源分析。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
希舒美(注射用阿奇霉素)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Pharmacia Upjohn Company。常见涉及的适应症/场景包括:适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎和盆腔炎性疾病,且起始治疗需静脉给药的患者。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎和盆腔炎性疾病,且起始治疗需静脉给药的患者
【药品名称与基本信息】
通用名:注射用阿奇霉素(Azithromycin for Injection),商品名:希舒美® (Zithromax®),INN:Azithromycin。剂型:注射用冻干粉针剂,给药途径:静脉输注,常用规格:每瓶含阿奇霉素 0.5g (500 mg)。机制:大环内酯类抗生素,通过与50S核糖体亚基结合抑制蛋白质合成。
【适应症】
适用于静脉起始治疗的敏感病原菌感染:1. 社区获得性肺炎(CAP),由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌等引起;2. 盆腔炎性疾病(PID),由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌或人型支原体引起,若怀疑厌氧菌感染需联合抗厌氧菌药物。不应用于中重度肺炎或存在高风险因素不适合口服治疗的患者。
【用法用量】
成人剂量:社区获得性肺炎 500 mg 静脉输注每日一次,至少连续2天;盆腔炎性疾病 500 mg 静脉输注每日一次,连续1或2天,之后可转为口服序贯治疗。老年人无需常规调整剂量,但应考虑肝肾功能变化。肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用;轻度肾功能不全(肌酐清除率 > 40 mL/min)无需调整剂量,中重度肾功能不全慎用。
【安全性】
禁忌:对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类抗生素过敏者;有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史者。黑框警告:在主要存在心血管风险的患者中,使用阿奇霉素可能增加心血管死亡风险。严重不良反应包括肝毒性、QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速、过敏反应、艰难梭菌相关性腹泻、听力损害等。常见不良反应为腹泻、恶心、腹痛、呕吐、头痛。关键监测指标包括肝功能、肾功能、心电图(尤其心血管高风险患者)、听力(长期或高剂量使用)。
【药物相互作用】
与奈非那韦合用可增加阿奇霉素血药浓度,需监测肝酶和听力;与华法林合用可能增强抗凝作用,需监测凝血酶原时间;与含铝/镁抗酸药合用可降低阿奇霉素血药峰浓度,应间隔服用;与其他CYP450代谢药物(如地高辛、麦角衍生物、环孢素、苯妥英)合用时需谨慎。结论:慎用、需监测。
【特殊人群】
孕妇:现有数据未发现重大出生缺陷或流产风险,动物实验未显示致畸性,应在专业评估后使用;哺乳期妇女慎用;儿童:说明书未提供静脉用药剂量;老年患者应谨慎使用并监测不良反应;肝功能不全:严重肝病患者不应使用;肾功能不全:中重度患者慎用;特殊基因人群未提及。[药理毒理] MOA:大环内酯类,抑制蛋白质合成。PK结论:组织分布广泛,半衰期35-48小时,每日一次给药;主要经胆汁排泄,少量经尿排出;静脉给药可快速达有效浓度。[修订与来源提示] 黑框警告部分于2021年11月更新。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「监测与基因组研究提示区域性大环类耐药率上升,长期/广泛使用与QT延长和肝损伤风险相关;在住院或严重感染时注射剂有速效优势但门诊依从性较差。系统综述证据支持COPD等减少加重,但经济性需结合本地AMR与成本模型评估,群体分发的长期净效益存在争议。」







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