夏帆宁_来迪派韦索磷布韦片《慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染》说明书_疗效

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

夏帆宁（来迪派韦索磷布韦片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Gilead Sciences Ireland UC。常见涉及的适应症/场景包括：适用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因1型；4型；5型和6型感染，包括无肝硬化或代偿期肝硬化的初治及经治患者，以及失代偿期肝硬化患者。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）基因1型
主要适应症：4型
主要适应症：5型和6型感染，包括无肝硬化或代偿期肝硬化的初治及经治患者，以及失代偿期肝硬化患者

【药品名称与基本信息】

通用名：来迪派韦索磷布韦片（中文）、Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets（英文）；商品名：夏帆宁® (Harvoni®)；INN名称：Ledipasvir / Sofosbuvir；剂型：薄膜衣片；给药途径：口服；常用规格：每片含来迪派韦45 mg和索磷布韦200 mg；药理分类关键词：HCV NS5A抑制剂 / HCV NS5B核苷酸类似物聚合酶抑制剂。

【适应症】

慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，适用于基因1型、4型、5型和6型感染。初治患者适用于无肝硬化或代偿期肝硬化（Child-Pugh A级）的成人及≥3岁儿科患者；部分基因1型无肝硬化患者疗程可缩短至8周。经治患者适用于既往含索磷布韦方案治疗失败的无肝硬化或代偿期肝硬化患者。失代偿期肝硬化患者需联合利巴韦林治疗12周，或单药治疗24周。肝移植受者适用于≥3岁、无肝硬化或伴代偿期肝硬化患者。

【用法用量】

口服，每日一次；成人及≥35 kg体重患者标准剂量为来迪派韦90 mg/索磷布韦400 mg每日一次；儿童按体重调整剂量：<17 kg为33.75/150 mg，17~<35 kg为45/200 mg，≥35 kg为90/400 mg。疗程根据基因型、肝硬化状态及治疗史决定，通常为8、12或24周。肝功能不全患者无需调整剂量；重度肾功能不全（eGFR <30 mL/min）或终末期肾病患者数据不足。老年患者敏感性可能增加。

【安全性】

禁止与胺碘酮联用，因可能导致严重症状性心动过缓；不推荐与卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、瑞舒伐他汀联用。严重不良反应包括症状性心动过缓、低血糖、肌病/横纹肌溶解风险。需监测心率、血糖、肌酶。

【药物相互作用】

与胺碘酮联用可能导致严重心动过缓（禁用）；与抗酸药/H₂受体拮抗剂需间隔服用；与他汀类药物联用增加肌病风险（尤其阿托伐他汀、瑞舒伐他汀）；与抗糖尿病药物联用可能引发低血糖。

【特殊人群】

妊娠期尚无充分数据；哺乳期应权衡风险；≥3岁儿童适用；老年人敏感性可能增加；重度肾功能不全数据不足；所有程度肝功能不全无需调整剂量。[药理毒理] 作用机制为来迪派韦抑制HCV NS5A复制复合体，索磷布韦为HCV NS5B RNA依赖性RNA聚合酶抑制剂。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

周

周一博主任医师

皮肤科 · 主任医师

★★★★★

「总体安全性良好，EudraVigilance数据显示Harvoni肝胆不良报告率较低（ROR0.33，PMID:40243008），但偶有自身免疫性肝炎个案需警惕。疗效方面多项长期随访证实高SVR（蒙古队列治疗终点阴性98.2%，5年HCC发生3.30%，PMID:40573334；儿童>99%，PMID:40113366），老年、肝硬化与既往失败者需加强评估与复治策略；短程口服依从性高，但原研定价影响经济可及性。」

赵

赵欣瑜医生

儿科 · 医生

★★★★★

「原研LPV/SOF在多国价格偏高，研究与实施模型提示仿制与社区化策略能提升可及性（PMID:40414600；38702350）。短程口服完成率常≥95%，便于随访。真实世界多数队列报告SVR≥90%，但GT‑3及存在NS5A RAS者响应较差（PMID:39279288；39204274）。总体耐受性良好，肝胆不良事件报告较少（EudraVigilance，PMID:40243008）。」