易达生_依达拉奉注射液《急性脑梗死》说明书_疗效

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

易达生（依达拉奉注射液）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：吉林省博大制药有限责任公司。常见涉及的适应症/场景包括：用于改善急性脑梗死所致的神经症状；日常生活活动能力和功能障碍。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于改善急性脑梗死所致的神经症状
主要适应症：日常生活活动能力和功能障碍

【药品名称与基本信息】

依达拉奉注射液 Edaravone Injection，商品名示例易达生，INN名称Edaravone，化学名3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮，剂型为注射液，仅供静脉输注，规格30 mg/100 mL (0.3 mg/mL)，药理分类为自由基清除剂。

【适应症】

用于肌萎缩侧索硬化 (ALS) 的治疗；中国说明书适应症为改善急性脑梗死所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。

【用法用量】

静脉输注，每日一次，每次60 mg（两袋连续输注），初始治疗周期为连续14天后停药14天，后续为14天周期内给药10天后停药14天，输注时间60分钟，输注速率约为1 mg/分钟或3.33 mL/分钟；未提供肝肾功能不全剂量调整，儿童安全性有效性未确立，老年患者需注意个体敏感性差异。

【安全性】

禁忌为对依达拉奉或辅料过敏；黑框警告提示可能发生严重超敏反应和亚硫酸盐过敏反应；常见不良反应包括挫伤、步态障碍、头痛、皮炎、湿疹、呼吸衰竭、低氧血症；需监测肾功能、肝功能、超敏反应体征。

【药物相互作用】

不得与其他药物混合输注；与头孢唑林钠、哌拉西林钠、头孢替安钠等抗生素合用可能加重肾功能衰竭，需加强肾功能监测；结论为避免混合。

【特殊人群】

妊娠可能致胎儿危害；重度肾功能衰竭患者禁用；轻中度肾功能损害患者慎用；高龄患者（尤其是80岁以上）慎用并注意肾功能监测；肝功能不全患者慎用。[药理毒理] 作用机制尚不明确；平均终末消除半衰期约4.5至9小时；AUC和Cmax呈高于剂量比例的增加趋势，多次给药无蓄积；动物数据提示可能致胎儿危害。[修订与来源提示] FDA说明书最新修订2024年5月，中国说明书示例批准文号国药准字H20051992；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

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姜

姜子豪副主任医师

皮肤科 · 副主任医师

★★★★★

「静脉给药在实践中对依从性构成挑战；口服悬液可改善长期坚持（真实世界平均治疗约13.5个月）。Meta分析（edaravone‑dexborneol）显示90天mRS获益，OR=1.40 (95%CI 1.18–1.65)。需注意FAERS信号提示 death（ROR=8.64）和 disease progression（ROR=28.26），但多项临床研究未见总体sICH增加。经济学证据稀缺，美国数据提示用药相关总体医疗支出上升，成本效益需基于本地评估进一步判断。」