艾诺宁_注射用盐酸伊达比星《急性非淋巴细胞性白血病》说明书_性价比

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

艾诺宁（注射用盐酸伊达比星）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：意大利法玛西亚公司 (Pharmacia Italia S.P.A.)。常见涉及的适应症/场景包括：用于急性非淋巴细胞性白血病（即急性髓系白血病）的一线诱导缓解治疗，与阿糖胞苷联合使用；作为二线治疗药物用于成人和儿童的急性淋巴细胞性白血病。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于急性非淋巴细胞性白血病（即急性髓系白血病）的一线诱导缓解治疗，与阿糖胞苷联合使用
主要适应症：作为二线治疗药物用于成人和儿童的急性淋巴细胞性白血病

【药品名称与基本信息】

通用名：注射用盐酸伊达比星（Idarubicin Hydrochloride for Injection），商品名：艾诺宁（Idamycin PFS），INN：Idarubicin。剂型为注射用无菌粉末及注射液，给药途径为静脉注射，规格为5 mg/瓶、10 mg/瓶、20 mg/瓶及1 mg/mL注射液。作用机制为拓扑异构酶II抑制剂，属蒽环类抗生素。

【适应症】

用于成人急性髓系白血病（AML）一线诱导缓解治疗，与阿糖胞苷联合使用；作为二线治疗用于成人和儿童的急性淋巴细胞白血病（ALL）。

【用法用量】

静脉注射，缓慢输注（10-15分钟）。成人AML推荐剂量为12 mg/m²每日一次，连续3天；替代方案为8 mg/m²连续5天。成人ALL为12 mg/m²连用3天，儿童ALL为10 mg/m²连用3天。肝功能不全（胆红素 > 5 mg/dL）禁用，肾功能不全患者应考虑减量；严重黏膜炎后剂量应减少25%。最大剂量未明确。

【安全性】

禁忌包括对伊达比星过敏、严重肝功能不全、严重骨髓抑制、妊娠哺乳及严重感染患者。黑框警告提示严重心脏毒性与骨髓抑制风险。主要不良反应包括骨髓抑制、心脏毒性（充血性心力衰竭）、外渗组织坏死、严重感染与出血。关键监测指标：心功能（如LVEF）、肝肾功能、血常规、感染与出血迹象。

【药物相互作用】

与骨髓抑制或心脏毒性药物合用可能加重毒性，结论为慎用或监测。

【特殊人群】

妊娠及哺乳禁用；儿童可能对心脏毒性更敏感；老年患者需谨慎；肝肾功能不全需减量或禁用。[药理毒理] MOA为DNA嵌入与拓扑异构酶II抑制；主要代谢为肝脏，代谢物为伊达比星醇；半衰期约20-45小时；主要通过胆汁排泄。[修订与来源提示] 说明书最新修订日期分别为2025年6月与2024年9月。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

登录TriCura小程序阅读全文

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

张

张宇衡主治医师

心血管 · 主治医师

★★★★★

「疗效证据充分：AML、APL及局部肝癌的随机/回顾性研究均示缓解率或无复发生存获益（AML巩固和APL APOLLO数据明确）（1,2），DEB‑TACE提高ORR/PFS(3)。安全需重点监测心功能（系统综述估计心衰≈5%）并警惕显著骨髓抑制与感染风险(8,4)。给药以静脉/介入为主，依从性受住院与支持治疗需求影响；成本‑效果尚无确定结论，应做本地化经济评估。」

李

李倩瑜副主任医师

皮肤科 · 副主任医师

★★★★★

「静脉输注与DEB‑TACE两类应用短期依从性可控，但常需住院与密集监测。随机试验显示巩固中MRD阴性65.2% vs 53.2% (P=0.009)，DFS改善(68.4% vs 52.9%, P=0.003)(1)，APOLLO显示高危APL 2年EFS 88% vs 71% (HR=0.4,P=0.02)(2)，HCC DEB‑TACE PFS 10.8 vs 8.7个月 (HR=0.61)(3)。需警惕约5%心衰风险(系统综述)(8)及更深度骨髓抑制/感染(4,9)，经济学证据不足，需结合机构资源评估。」