伊瑞_格列美脲片《2型糖尿病》说明书_用药指南

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

伊瑞（格列美脲片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：江苏万邦生化医药股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：作为饮食控制和运动疗法的辅助手段，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：作为饮食控制和运动疗法的辅助手段，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制

【药品名称与基本信息】

通用名：格列美脲（Glimepiride）；商品名：伊瑞（检索中提及）；INN：Glimepiride；别名：未提及。剂型：片剂（普通片），给药途径：口服。常用规格：1 mg，2 mg，4 mg。机制/药理分类关键词：第二代磺酰脲类口服降血糖药，刺激胰岛素释放，改善胰外组织胰岛素敏感性，抑制肝糖生成。

【适应症】

适应症：2型糖尿病（Type 2 Diabetes Mellitus），作为饮食控制和运动疗法的辅助手段以改善成人血糖控制。可与其它口服降糖药或胰岛素联合使用；当最大剂量仍不能控制时可考虑胰岛素联合治疗。不适用于1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、糖尿病前驱昏迷或昏迷的治疗。特殊人群适用范围：不推荐用于儿童患者；老年及肾功能不全患者需谨慎使用。

【用法用量】

给药途径：口服；频次：每日一次；与餐关系：必须与早餐或每日第一顿主餐同时服用。起始剂量：成人推荐起始剂量为1 mg或2 mg每日一次；高危患者（如老年人、肾功能不全）应以1 mg每日一次起始并缓慢调整。剂量递增：达到每日2 mg后可根据血糖反应递增，幅度为1 mg或2 mg，递增频率不应超过每1-2周一次；高危患者建议更保守方案。维持剂量：通常为每日1-4 mg；中国指南最大推荐剂量为6 mg/日；美国说明书最大剂量为8 mg/日。剂量调整触发条件：与考来维仑合用时格列美脲应至少在服用考来维仑4小时前给药；从半衰期较长磺脲类药物换用时存在1-2周药效重叠，应密切监测低血糖。

【安全性】

禁忌：对格列美脲、任何成分或磺胺类药物过敏者禁用；1型糖尿病患者；糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷者；严重肾功能不全或晚期尿毒症患者；严重肝功能不全者；妊娠期、分娩期及哺乳期妇女。黑框警告/高危警示：严重低血糖可能导致意识丧失、昏迷，需紧急处理；肝毒性罕见但存在。严重或致命不良反应：严重低血糖。常见且临床决策相关不良反应：低血糖（尤其见于老年体弱、不规则进食、饮酒及肝肾功能损害患者）、胃肠道症状（恶心、呕吐、腹胀、腹泻、腹痛）、头痛。关键监测指标：定期监测空腹血糖、HbA1c，治疗初期及调整剂量时应监测血糖谱；建议定期监测肝肾功能。

【药物相互作用】

相互作用机制要点：增强降糖作用（增加低血糖风险）；减弱降糖作用。代表性药物/类别：胰岛素或其他降糖药、某些抗菌药（如磺胺类、氯霉素、氟康唑）、贝特类降脂药、丙磺舒、别嘌醇、水杨酸类、保泰松、单胺氧化酶抑制剂、β受体阻滞剂（非选择性）、酒精（可能引起双硫仑样反应）；减弱作用药物包括皮质激素、甲状腺激素、拟交感神经药（如沙丁胺醇、特布他林）、口服避孕药、噻嗪类利尿药、利福平、异烟肼。结论：与上述药物合用时需谨慎，可能需调整剂量或加强监测。

【特殊人群】

孕妇/哺乳期：禁用；儿童：不推荐使用；老年：更可能患有肾功能减退，且低血糖症状可能不典型或难以识别，必须使用更低起始剂量（1 mg），并缓慢滴定；肝功能不全：重度禁用，轻中度应谨慎使用并加强监测；肾功能不全：重度/晚期尿毒症禁用；轻中度应以1 mg起始并缓慢调整剂量，密切监测血糖。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA/靶点关键词：刺激胰腺β细胞释放胰岛素，改善胰外组织胰岛素敏感性，抑制肝糖生成。PK结论：口服吸收迅速完全，进食与否不影响吸收；达峰时间约2-3小时；蛋白结合率>99.5%；主要经CYP2C9代谢，60%经尿排泄，40%经粪便排泄；半衰期约5-8小时。[修订与来源提示] 修订日期：美国说明书最新修订为2024年5月。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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