怡那林_马来酸依那普利片《原发性高血压》说明书_一致性评价

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

怡那林（马来酸依那普利片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：扬子江药业集团江苏制药股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：适用于治疗原发性高血压和肾血管性高血压，症状性心力衰竭，无症状性左心室功能不全以及预防冠状动脉缺血事件。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于治疗原发性高血压和肾血管性高血压，症状性心力衰竭，无症状性左心室功能不全以及预防冠状动脉缺血事件

【药品名称与基本信息】

马来酸依那普利片（Enalapril Maleate Tablets），商品名怡那林，INN名称Enalapril，片剂，口服，常用规格2.5 mg、5 mg、10 mg、20 mg，药理分类为血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）。

【适应症】

原发性高血压和肾血管性高血压（单用或联用噻嗪类利尿剂）；症状性心力衰竭（联用利尿剂和地高辛）；无症状性左心室功能不全（射血分数≤35%）；预防冠状动脉缺血事件（适用于左心室功能不全患者）；可用于1个月以上儿童高血压治疗。

【用法用量】

口服，每日1次或分2次服用，成人高血压初始剂量5 mg每日1次，最大剂量40 mg每日；症状性心衰初始剂量2.5 mg每日2次，目标剂量10 mg每日2次；无症状左心室功能不全初始剂量2.5 mg每日2次，最大20 mg每日；儿童高血压初始剂量0.08 mg/kg每日1次；肾功能不全（CrCl≤30 mL/min或血肌酐>3 mg/dL）初始剂量2.5 mg每日1次；老年人建议从低剂量开始；与利尿剂联用时需减少利尿剂剂量。

【安全性】

禁忌包括对ACEI过敏、血管性水肿病史、妊娠、与阿利吉仑联用于糖尿病患者、与脑啡肽酶抑制剂联用；黑框警告胎儿毒性；严重不良反应包括血管性水肿（可致命）、肾功能损害、高钾血症；常见不良反应有头晕、疲劳、干咳、低血压；需监测肾功能、血钾。

【药物相互作用】

与利尿剂联用增强降压效果，增加低血压风险；与保钾利尿剂、补钾剂联用增加高钾血症风险；与NSAIDs联用可能减弱降压效果并增加肾功能损害风险；与锂盐联用升高血锂浓度；与阿利吉仑、脑啡肽酶抑制剂禁用。

【特殊人群】

妊娠禁用；哺乳期慎用；儿童可用于1个月以上高血压患者；老年人建议从低剂量开始；重度肾功能不全慎用；肝功能不全无需调整剂量。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制为抑制ACE，减少Ang II生成；口服吸收快，生物利用度约60%，主要经肾脏排泄，半衰期约11小时；可被血液透析清除。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

张

张书豪医师

皮肤科 · 医师

★★★★★

「研究显示人群PK/PD模型中儿童对enalaprilat敏感，4小时内AngII/AngI比值可下降约79%，提示儿科必须体重化剂量并监测。综述证据表明ACEI（含enalapril）可降低HFrEF死亡率，PANORAMA‑HF亦观测到NT‑proBNP下降。总体耐受性良好但需关注罕见免疫性皮损与过量导致的休克/多器官损害病例；或溶散小片和液体制剂有助提高吞咽困难或儿童患者的依从性。」

王

王天瑜住院医师

肝病 · 住院医师

★★★★★

「作为低成本基线药，enalapril在资源受限情景性价比高，升级至sacubitril/valsartan需支付溢价（西班牙模型）。大量综述与PARACHUTE‑HF（对照10 mg bid）支持其在HFrEF中的基石地位；PANORAMA‑HF显示儿科52周NT‑proBNP显著下降。或溶散小片/液体可改善依从，但儿童对enalaprilat敏感需体重化给药并加强监测；MID‑NET未提示明显肝损害信号，个别免疫相关皮肤反应与过量风险需警惕。」