
生产企业:湖南千金湘江药业股份有限公司
批准文号:国药准字H32026567
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
依苏(马来酸依那普利片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):湖南千金湘江药业股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗各期原发性高血压及肾血管性高血压;症状性心力衰竭,通常与利尿剂和/或地高辛联用;无症状性左心室功能不全;预防左心室功能不全患者的冠状动脉缺血事件。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:用于治疗各期原发性高血压及肾血管性高血压
- 主要适应症:症状性心力衰竭,通常与利尿剂和/或地高辛联用
- 主要适应症:无症状性左心室功能不全
- 主要适应症:预防左心室功能不全患者的冠状动脉缺血事件
【药品名称与基本信息】
通用名:马来酸依那普利片(Enalapril Maleate Tablets),商品名:依苏,INN:Enalapril。剂型为片剂,给药途径为口服,常用规格为2.5 mg、5 mg、10 mg、20 mg。属于血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)。
【适应症】
用于治疗各期原发性高血压及肾血管性高血压;症状性心力衰竭,通常与利尿剂和/或地高辛联用;无症状性左心室功能不全,用于延缓症状性心衰的进展;预防左心室功能不全患者的冠状动脉缺血事件。
【用法用量】
口服,成人初始剂量为5 mg每日一次,目标剂量为10-40 mg/日,最大剂量为40 mg/日。心力衰竭患者初始剂量为2.5 mg每日两次,逐渐滴定至5-20 mg每日两次,最大剂量为40 mg/日(分两次)。肾功能不全患者:肌酐清除率≤30 mL/min或血肌酐≥3 mg/dL者,初始剂量为2.5 mg每日一次;心力衰竭且血肌酐>1.6 mg/dL者,初始剂量为2.5 mg每日一次,需密切监测。儿童高血压患者初始剂量为0.08 mg/kg(最大5 mg)每日一次,可调整至最大0.58 mg/kg/日或40 mg/日。老年人建议从剂量低端开始。
【安全性】
禁忌包括对ACEI过敏、血管性水肿病史、妊娠期、与阿利吉仑合用于糖尿病患者、与沙库巴曲缬沙坦等脑啡肽酶抑制剂合用。黑框警告提示妊娠期使用ACEI可能导致胎儿损伤甚至死亡。严重不良反应包括血管性水肿、低血压、肾功能损害、高钾血症、中性粒细胞减少。常见不良反应为头晕、头痛、咳嗽、恶心、皮疹等。关键监测指标为肾功能、血钾。
【药物相互作用】
与利尿剂合用可能增强降压效果并增加低血压风险;与保钾利尿剂、补钾剂或含钾代盐合用增加高钾血症风险;与NSAIDs合用可能减弱降压效果并增加肾功能损害风险;与锂剂合用可能升高血锂浓度;与阿利吉仑合用增加高钾血症、低血压和肾功能损害风险;与脑啡肽酶抑制剂(如沙库巴曲)合用增加血管性水肿风险;与酒精合用可能增强降压作用。
【特殊人群】
妊娠期禁忌;哺乳期慎用;儿童高血压患者有剂量支持;老年患者建议从剂量低端开始;肾功能不全需根据肌酐清除率调整剂量;肝功能不全无需调整剂量。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制为抑制血管紧张素转换酶,降低外周血管阻力,减少醛固酮分泌。药代动力学:口服吸收良好,食物不影响吸收;半衰期约11小时;主要经肾脏排泄。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
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