「安全性资料提示总体短期可接受但存在风险:TPVB较SAPB产生更高血浆峰值,儿童与连续输注需警惕LAST。ESP block可将24 h吗啡消耗由18.0降至8.0 mg (p<0.001),MEC90研究为小剂量脊麻提供配制依据。临床上避免与利多卡因混配,必要时在有监测条件下加用右美托咪定/地塞米松;性价比需本地化经济学评估。」

卓坦(盐酸罗哌卡因注射液)
5支/盒(10ml:50mg/支), 5支/盒(10ml:75mg/支), 5支/盒(10ml:100mg/支), 5支/盒(20ml:150mg/支), 5支/盒(20ml:200mg/支)
生产企业:广东嘉博制药有限公司
批准文号:国药准字H20052716
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
卓坦(盐酸罗哌卡因注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):广东嘉博制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于成人,用于外科手术麻醉和急性疼痛控制。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:适用于成人,用于外科手术麻醉和急性疼痛控制
【药品名称与基本信息】
盐酸罗哌卡因注射液(Ropivacaine Hydrochloride Injection),商品名:卓坦(Zhuo Tan),INN:Ropivacaine。剂型为注射液,给药途径包括硬膜外腔、蛛网膜下腔、区域神经阻滞和局部浸润。常用浓度为2 mg/mL、5 mg/mL、7.5 mg/mL、10 mg/mL。药理分类为酰胺类局部麻醉药。
【适应症】
适用于成人外科手术麻醉和急性疼痛控制,包括硬膜外麻醉(含剖宫产)、蛛网膜下腔麻醉、区域神经阻滞、局部浸润,以及术后或分娩镇痛的持续硬膜外输注或单次用药。
【用法用量】
给药前应反复回抽以防血管内注射,建议大剂量前使用含肾上腺素的利多卡因试验剂量。推荐剂量因麻醉类型而异:外科手术麻醉常用7.5-10 mg/mL,单次剂量113-200 mg;镇痛常用2 mg/mL,输注速率6-28 mg/h。最大单次剂量250 mg,24小时累积剂量可达800 mg。老年、肝功能不全、肾功能不全患者应减量使用。
【安全性】
禁忌为对罗哌卡因或酰胺类局麻药过敏。严重不良反应包括全身毒性反应(如中枢神经兴奋、惊厥、心血管毒性)、过敏性休克、关节腔内输注导致软骨溶解。需持续监测心电图、血压、血氧、呼吸和意识状态。
【药物相互作用】
与其他酰胺类局麻药合用可能增加毒性,与碱性药物配伍可能产生沉淀。结论:应谨慎合用其他局麻药,避免与碱性溶液混合。
【特殊人群】
妊娠期可用于剖宫产硬膜外麻醉,哺乳期乳汁中含量低,未报告婴儿不良反应。12岁以下儿童安全性有效性未确立。老年患者起始剂量应选择低值。肝功能不全慎用,肾功能不全通常无需调整剂量,但严重者需减量。[药理毒理] MOA为阻断电压门控钠通道。代谢主要通过CYP1A2和CYP3A4,经肾脏排泄。[修订与来源提示] 未提供修订日期。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
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「RCT显示:头皮神经块(0.5% 30 mL)加入地塞米松或右美托咪定可将首次备用镇痛时间由12.3提高至14小时(P=0.03);单次周围阻滞术后镇痛约847 min (~14.1 h),与利多卡因混配可显著缩短311 min。临床应在TPVB等高血流位点与儿童持续输注时加强监测以防系统性暴露;目前缺乏充分的成本‑效果证据。」






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