耐乐品_盐酸罗哌卡因注射液《外科手术麻醉》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

耐乐品（盐酸罗哌卡因注射液）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：广东嘉博制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：盐酸罗哌卡因注射液适用于成人，用于手术的局部或区域麻醉以及急性疼痛管理。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：盐酸罗哌卡因注射液适用于成人，用于手术的局部或区域麻醉以及急性疼痛管理

【药品名称与基本信息】

通用名：盐酸罗哌卡因注射液（Ropivacaine Hydrochloride Injection），商品名：耐乐品（Naropin®），INN：Ropivacaine。剂型为无菌等渗注射液，给药途径为浸润、神经阻滞和硬膜外给药，禁用于静脉注射。常用规格为0.2%（2 mg/mL）、0.5%（5 mg/mL）、0.75%（7.5 mg/mL）、1%（10 mg/mL）。药理分类为长效酰胺类局麻药。

【适应症】

用于成人的局部或区域麻醉，包括外科手术麻醉（硬膜外阻滞、主要神经阻滞、局部浸润麻醉）和急性疼痛管理（硬膜外连续输注或间歇性单次给药）。

【用法用量】

硬膜外手术麻醉常用5 mg/mL（0.5%）15–30 mL（75–150 mg），剖宫产用5 mg/mL 20–30 mL（100–150 mg）；术后镇痛推荐2 mg/mL（0.2%）持续输注6–14 mL/h（12–28 mg/h）。老年人、肝肾功能不全者需谨慎使用较低剂量。最大剂量根据个体情况调整。

【安全性】

禁忌：对酰胺类局麻药或任何成分过敏者禁用。重要警告：禁用于静脉注射；意外血管内注射可能导致心律失常或心脏骤停；不得用于关节腔内输注以防软骨溶解；需监测心血管、呼吸及意识状态。常见不良反应包括低血压、恶心、尿潴留、头痛、心动过缓等。严重不良反应包括中枢神经系统毒性（口周麻木、惊厥）、心血管毒性（传导阻滞、心脏骤停）及高铁血红蛋白血症。

【药物相互作用】

与其他酰胺类局麻药合用可能产生叠加效应，需慎用。

【特殊人群】

孕妇可用于硬膜外麻醉（如剖宫产）；儿童及哺乳期妇女用药数据未提供；老年人应谨慎使用较低剂量；肝肾功能不全者需特别关注并调整剂量。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：通过阻断神经冲动传导实现局部麻醉，具有感觉与运动阻滞分离特点。PK：主要经肝脏CYP1A2和CYP3A4代谢，代谢物经肾脏排泄，血浆蛋白结合率约94%。[修订与来源提示] 最新修订日期为2025年11月。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

李

李泽民住院医师

儿科 · 住院医师

★★★★★

「性价比直接证据有限，现有荟萃/指南侧重疗效安全而无明确成本效用数值，长效载体具潜在经济学价值仍需随访数据(6,7)。疗效方面剂量探索显示脊麻MEC90≈0.2482%（3.732 mg），并且低剂量在肩镜术可显著降低3 h 内膈肌麻痹发生率（31.8% vs 84.1%），但镇痛持续时间缩短(3,9)。依从性与可及性依赖于给药模式与监护能力，儿童与持续输注需警惕代谢物累积并调整剂量(4)。」

李

李泽昊主任医师

皮肤科 · 主任医师

★★★★★

「给药便捷性受制于单次注射或导管输注：单次长效制剂可减少复诊，但多数延时载体证据仍在动物/早期研究阶段(6,7)。性价比方面直接ICER/QALY数据匮乏，若区域阻滞显著降低阿片与并发症，理论上可节省总体费用需本地验证(6)。疗效方面随机对照显示多种阻滞可减少阿片用量并延长镇痛时间，低浓度方案可在降低膈神经麻痹风险的同时牺牲部分镇痛持续(2,9)。临床使用时对儿童、肝功能不全及持续输注要加强监测(4)。」