「临床使用体验整体稳定,适用人群较明确。实际随访中,患者依从性和耐受性表现尚可,处方时仍需结合基础疾病和合并用药综合评估。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
立加利仙(苯溴马隆片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):德国赫曼大药厂。常见涉及的适应症/场景包括:适用于原发性高尿酸血症,痛风性关节炎间歇期及痛风结节肿的治疗。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:适用于原发性高尿酸血症,痛风性关节炎间歇期及痛风结节肿的治疗
【药品名称与基本信息】
通用名:苯溴马隆片(Benzbromarone Tablets),商品名:立加利仙®,INN:Benzbromarone,剂型:片剂,给药途径:口服,常用规格:50 mg/片。药理分类:促尿酸排泄药,作用靶点为尿酸转运蛋白1(URAT1)。
【适应症】
用于原发性高尿酸血症、痛风性关节炎间歇期及痛风结节肿。适用于痛风非急性发作期。中国指南推荐用于肾脏尿酸排泄不良型(尿酸排泄分数<5.5%)的一线治疗,韩国指南列为二线药物。可与非布司他联用增强降尿酸效果,并可联合秋水仙碱或非甾体抗炎药以预防急性发作。
【用法用量】
口服,每日一次,早餐后服用。起始剂量为50 mg/日,常规剂量50–100 mg/日,最大剂量100 mg/日。1–3周后根据血清尿酸水平调整剂量。禁用于eGFR<20 mL/min/1.73m²者。肾功能不全患者需监测肾功能。老年人应减量或遵医嘱。儿童不推荐使用。治疗期间应大量饮水(每日不少于1.5–2升),可碱化尿液至pH 6.5–6.8。
【安全性】
禁忌:对苯溴马隆过敏者、中至重度肾功能损害(eGFR<20 mL/min/1.73m²)、尿酸性肾结石患者、孕妇及哺乳期妇女。黑框警告:有肝细胞损伤性肝炎(包括急性发作)报告,严重者可致肝衰竭,需定期监测肝功能。常见不良反应包括恶心、呕吐、皮疹、瘙痒、头痛、水肿等。关键监测指标:血清尿酸、肝功能、肾功能、尿液pH值。
【药物相互作用】
苯溴马隆抑制CYP2C9酶,可能升高华法林、苯妥英、甲苯磺丁脲、氯沙坦等药物血药浓度,合用时需监测并调整剂量。水杨酸盐(如阿司匹林)可减弱其促尿酸排泄作用。
【特殊人群】
孕妇、哺乳期妇女禁用;儿童不推荐使用;老年人应减量或遵医嘱;肝功能不全者慎用并监测肝功能;肾功能不全(eGFR≥20 mL/min/1.73m²)可使用,但需监测;CYP2C9基因多态性可能影响肝毒性风险。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制为抑制URAT1,促进尿酸排泄。半衰期约12–13小时,主要经尿液、粪便和胆汁排泄。大鼠试验显示长期高剂量可能致肝癌,但对人类风险尚存争议。[修订与来源提示] 信息综合自药品说明书及文献,治疗期间请定期监测肝肾功能及尿酸水平。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
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「临床使用体验整体稳定,适用人群较明确。实际随访中,患者依从性和耐受性表现尚可,处方时仍需结合基础疾病和合并用药综合评估。」







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