「依从性相关高质量真实世界数据有限,非侵入性TDM(BNQDs荧光传感器)为潜在改进手段但仍处早期验证(12)。卡马西平作为钠通道阻滞药对局灶性癫痫与三叉神经痛疗效明确,但应避免用于失神或广泛性泛化癫痫以免病情加重(20,33)。长期用药需监测血脂与肝功能,并在既往严重皮损或肝功能不全者慎用。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
得理多(卡马西平片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):上海信谊黄河制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于复杂部分性发作(精神运动性发作,颞叶癫痫);全身性强直-阵挛性发作;混合型发作的癫痫治疗;三叉神经痛的一线治疗。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:用于复杂部分性发作(精神运动性发作,颞叶癫痫)
- 主要适应症:全身性强直-阵挛性发作
- 主要适应症:混合型发作的癫痫治疗
- 主要适应症:三叉神经痛的一线治疗
【药品名称与基本信息】
通用名:卡马西平(Carbamazepine);商品名:得理多®(Tegretol®);INN:Carbamazepine;剂型:片剂(普通片、缓释片)、口服混悬液;给药途径:口服;常用规格:200 mg(片剂)、100 mg/5 mL(口服混悬液)、缓释片(100 mg、200 mg、400 mg);药理分类:抗癫痫药、钠通道阻滞剂。
【适应症】
用于复杂部分性发作、全身性强直-阵挛性发作、混合型发作(癫痫一线或添加治疗);三叉神经痛(一线治疗);双相情感障碍急性躁狂或混合发作(仅适用于Equetro®缓释胶囊);中枢性部分性尿崩症(中国说明书);其他神经性疼痛(如舌咽神经痛、脊髓痨性闪电样痛、糖尿病性周围神经痛)。
【用法用量】
口服,每日2-4次(普通制剂),每日2次(缓释制剂),建议餐后服用。成人癫痫初始剂量400 mg/日,维持剂量800-1200 mg/日,最大剂量1600 mg/日;三叉神经痛初始200 mg/日,维持400-800 mg/日,最大1200 mg/日。儿童癫痫起始剂量根据年龄调整,最大剂量35 mg/kg/日。肝功能不全者慎用,严重者禁用;老年人应低剂量起始并密切监测。推荐治疗药物监测(TDM):血药浓度4-12 μg/mL。
【安全性】
禁忌包括对卡马西平或三环类化合物过敏者、房室传导阻滞病史者、严重肝功能不全者、血清铁严重异常或骨髓抑制病史者、与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用。黑框警告:严重皮肤反应(如SJS、TEN,尤其HLA-B*1502携带者);再生障碍性贫血和粒细胞缺乏症。常见不良反应包括头晕、嗜睡、共济失调、低钠血症、皮疹。关键监测指标:血常规、肝功能、血钠浓度、卡马西平血药浓度。
【药物相互作用】
为CYP3A4和CYP2C9强诱导剂,可降低华法林、环孢素、某些抗癫痫药等的疗效;与CYP3A4抑制剂(如红霉素、氟西汀、维拉帕米)合用可能升高卡马西平血药浓度。与锂盐合用增加神经毒性风险;与对乙酰氨基酚长期合用增加肝毒性风险。结论:需调整剂量或监测血药浓度。
【特殊人群】
妊娠期:D级,有致畸风险,仅在潜在获益大于风险时使用;哺乳期:不建议使用;儿童:可用于各年龄段,需根据体重调整剂量;老年人:更易出现中枢神经系统不良反应和心脏传导异常,应低剂量起始并密切监测;肝功能不全:慎用,严重者禁用;HLA-B*1502等位基因携带者:发生SJS/TEN风险极高,建议筛查,阳性者应避免使用。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:使用依赖性阻滞电压门控钠通道,稳定神经元膜;靶点:电压门控钠通道。PK结论:口服吸收不规则,广泛分布,血浆蛋白结合率76%,主要经CYP3A4代谢,半衰期单次25-65小时,长期用药因自身诱导缩短至10-20小时;稳态时间约2-4周。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
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「安全性需强调:系统综述/Meta分析提示卡马西平可致总胆固醇、LDL及CIMT升高,且有肝毒性与罕见SJS/TEN报告(1,11,36,25)。疗效方面对阵发性局灶发作和三叉神经痛证据支持,但在围术期预防新发癫痫不推荐,levetiracetam为首选(2,7)。临床应基线评估心血管风险、肝功并教育皮肤不良反应监测。」







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