万仪(奥卡西平片)

生产企业:Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA

批准文号:国药准字H20040192

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

万仪(奥卡西平片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA。常见涉及的适应症/场景包括:用于成人和儿童的部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的单药治疗或辅助治疗。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于成人和儿童的部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的单药治疗或辅助治疗

【药品名称与基本信息】

奥卡西平 (Oxcarbazepine),商品名:万仪 (Trileptal®),INN名称:Oxcarbazepine,剂型:薄膜衣片,给药途径:口服,常用规格:150 mg、300 mg、600 mg,药理分类:抗癫痫药,作用机制:阻断电压门控钠通道,稳定神经元细胞膜。

【适应症】

用于成人及儿童的部分性发作,伴或不伴继发性全面性发作;成人可单药或辅助治疗,儿童单药治疗适用于4-16岁,辅助治疗适用于2-16岁。

【用法用量】

口服,每日两次,成人辅助治疗起始剂量600 mg/日,最大推荐剂量1200 mg/日;单药治疗可增至2400 mg/日;儿童剂量8-10 mg/(kg·d),最大46 mg/(kg·d),分两次服用;肾功能不全(CrCl < 30 mL/min)起始剂量减半;老年人建议低剂量起始并缓慢滴定。

【安全性】

禁忌:对奥卡西平或醋酸艾司利卡西平过敏者、房室传导阻滞者禁用;黑框警告:严重皮肤反应(如SJS、TEN)、自杀行为与意念风险、低钠血症、过敏反应与血管性水肿;常见不良反应:头晕、嗜睡、复视、恶心、视力异常;需定期监测血清钠水平、皮肤反应、认知状态。

【药物相互作用】

与卡马西平、苯妥英、苯巴比妥等酶诱导剂合用时,MHD浓度下降30-40%,可能需增加奥卡西平剂量;与CYP3A4抑制剂合用时可能需调整剂量;与激素类避孕药合用可能降低避孕效果。

【特殊人群】

孕妇:可能造成胎儿伤害,需监测MHD血药浓度;哺乳期:建议权衡利弊;儿童:2岁以上辅助治疗,4岁以上单药治疗;肾功能不全:CrCl < 30 mL/min起始剂量减半;肝功能不全:轻中度无需调整,重度不推荐使用。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:通过阻断钠通道抑制神经元过度放电;PK:口服吸收完全,食物不影响吸收,主要经肾脏排泄,半衰期约9.3小时。[修订与来源提示] 最新修订日期:2025年11月。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

刘思远主治医师

心血管 · 主治医师

「依从性总体良好,常规剂型与每日2次给药便于门诊管理,必要时可用LC‑MS/MS或贝叶斯PPK优化剂量;疗效由多项真实世界/回顾研究支持,对基因驱动的某些综合征对钠通道阻滞剂敏感;但临床需定期监测Na、血脂、骨代谢并在高危族群行HLA检测以降低皮疹风险;经济学证据仍不足。」
李若羽医生

皮肤科 · 医生

「安全性方面应重点关注低钠、皮疹及围孕期风险(妊娠早期畸形率约1.5%并提示ASD风险上升,相关文献提示需个体化决策);真实世界与儿科队列显示联合或替代用药时发作显著减少,且儿童撤药复发率低,建议维持≥3年以降低复发(Neurol Sci);给药多为每日2次,TDM/PBPK支持剂量调整;成本分析资料不足。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
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