迪皿_盐酸左西替利嗪片《荨麻疹》说明书_国产替代

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

迪皿（盐酸左西替利嗪片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Z.I.de Planchy, Ch.de Croix Blanche 10, CH-1630 Bulle。常见涉及的适应症/场景包括：用于治疗成人及6岁及以上儿童慢性特发性荨麻疹的无并发症皮肤表现，以及缓解成人及6个月及以上儿童常年性过敏性鼻炎的症状。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于治疗成人及6岁及以上儿童慢性特发性荨麻疹的无并发症皮肤表现，以及缓解成人及6个月及以上儿童常年性过敏性鼻炎的症状

【药品名称与基本信息】

通用名：盐酸左西替利嗪（Levocetirizine Dihydrochloride），商品名：迪皿，INN：Levocetirizine，剂型为片剂，给药途径为口服，常用规格5 mg。属于选择性组胺H1受体拮抗剂。

【适应症】

用于治疗成人及6岁及以上儿童的慢性特发性荨麻疹，以及成人和6个月及以上儿童的常年性过敏性鼻炎。

【用法用量】

成人及≥12岁青少年推荐剂量为5 mg每日一次，晚间服用，可不考虑进食影响。6至11岁儿童推荐剂量为2.5 mg每日一次；6个月至5岁儿童推荐剂量为1.25 mg每日一次（仅限口服溶液）。肾功能不全患者需调整剂量：轻度（CrCl 50-80 mL/min）2.5 mg每日一次；中度（CrCl 30-50 mL/min）2.5 mg每两日一次；重度（CrCl 10-30 mL/min）2.5 mg每周两次；终末期肾病或血液透析患者禁忌使用。肝功能不全者通常无需调整剂量。

【安全性】

禁忌包括对左西替利嗪或西替利嗪过敏者、终末期肾病患者及6个月至11岁伴有肾功能损害的儿童。黑框警告提示终末期肾病患者禁用。常见不良反应包括嗜睡、头痛、乏力、口干；严重不良反应包括过敏反应如血管性水肿、呼吸困难。关键监测指标包括肾功能及嗜睡等中枢抑制表现。

【药物相互作用】

与酒精或其他中枢神经系统抑制剂合用可能增加嗜睡和中枢抑制风险，应避免或谨慎合用。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女不推荐使用；6个月至5岁儿童仅限口服溶液，<6个月儿童安全性未确定；老年患者应根据肾功能调整剂量。[药理毒理] MOA为选择性组胺H1受体拮抗作用，中枢抑制作用较小。药代动力学显示吸收迅速，Tmax 0.7-1小时，半衰期约7-8小时，主要以原形经肾排泄。[修订与来源提示] 最近修订时间为2025年7月，新增停药后瘙痒风险提示。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

李

李若瑜主任医师

皮肤科 · 主任医师

★★★★★

「性价比方面单药疗效-安全性良好，但总体成本效益受联合用药策略及医保/地区差异影响；真实世界数据显示荨麻疹负担较高。安全性以嗜睡、口干等轻中度不良为主，但存在极少数GBFDE/天疱疮类信号（病例报告与FAERS分析），出现广泛皮损应停药并评估。qd给药利于依从，长效注射剂尚属早期研究。」

李

李若羽医生

皮肤科 · 医生

★★★★★

「研究显示levocetirizine为过敏性鼻炎与慢性特发性荨麻疹一线选择（多中心RCT/Meta支持），荨麻疹疗效在综合评估中优于loratadine。小型RCT(n=60)提示在2型糖尿病肾病中短期降低UACR及炎性标志物（p值显著），属早期证据。总体耐受良好，但有罕见重度皮疹病例，需监测不良反应与肾功能。」