阿法迪三(阿法骨化醇软胶囊)

阿法迪三(阿法骨化醇软胶囊)

10粒/盒(0.25μg/粒), 10粒/盒(1μg/粒), 20粒/盒(0.25μg/粒), 20粒/盒(1μg/粒), 30粒/盒(0.25μg/粒), 40粒/盒(0.25μg/粒)

生产企业:南通华山药业有限公司

批准文号:国药准字J20171090

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

阿法迪三(阿法骨化醇软胶囊)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):南通华山药业有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于治疗骨质疏松症;维生素D缺乏性佝偻病和软骨病;肾性骨病及甲状旁腺功能减退症。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于治疗骨质疏松症
  • 主要适应症:维生素D缺乏性佝偻病和软骨病
  • 主要适应症:肾性骨病及甲状旁腺功能减退症

【药品名称与基本信息】

通用名:阿法骨化醇软胶囊(中文)、Alfacalcidol Soft Capsules(英文);商品名:阿法迪三;INN:Alfacalcidol。剂型为软胶囊,口服给药,常用规格0.25 μg/粒。药理机制为维生素D活性代谢物前体,经肝脏转化为骨化三醇后发挥作用。

【适应症】

用于骨质疏松症(包括青年特发性及糖皮质激素引起)、维生素D缺乏性佝偻病和软骨病、肾性骨病、甲状旁腺功能减退症。

【用法用量】

口服,每日1次。成人标准剂量0.5 μg(2粒),剂量范围0.25~1.0 μg。肾功能不全患者每次0.5 μg,每日1次。最大剂量未明确,但长期大剂量可能引起高钙血症。出现高钙血症需停药并减量复用。与巴比妥类、抗惊厥药合用时应适当增加本药剂量。

【安全性】

禁忌包括对维生素D过敏、高钙血症、维生素D中毒征象。黑框警告包括高钙血症风险。常见不良反应为高钙血症、高钙尿症,偶见食欲不振、恶心、呕吐、皮肤瘙痒,严重时可能出现肝酶升高、血压升高、精神神经症状。关键监测指标为血钙、尿钙,建议治疗期间定期监测。

【药物相互作用】

与噻嗪类利尿剂合用可能增加高钙血症风险;与洋地黄类药物合用易诱发心律失常;与含铝抗酸药、消胆胺合用应间隔2小时服用;巴比妥类、抗惊厥药可加速代谢,需调整剂量。结论:避免大剂量合用钙剂,慎用特定药物,需监测血钙。

【特殊人群】

妊娠期仅在必需且无替代品时使用;哺乳期可能影响婴儿钙代谢,建议停药。儿童用药需遵医嘱。老年患者应谨慎使用,加强监测。肝功能不全者需谨慎使用并监测疗效与血钙。肾功能不全者剂量同成人,但需严密监测血钙、血磷及肾功能。[药理毒理] MOA为转化为骨化三醇后作用于维生素D受体,促进钙吸收、抑制PTH、促进骨形成。药代动力学显示口服吸收良好,半衰期约17.6小时,主要在肝脏代谢。[修订与来源提示] 说明书批准文号为国药准字H20000065。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

蔡梁凌

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「阿法迪三(阿法骨化醇)在骨折预防与术后低钙管理中表现出显著疗效,起效时间约2周,髋部骨折风险下降32.4%(HR 0.676),术后血钙维持更稳定。安全性方面,主要不良反应为高钙血症和急性肾损伤,AKI信号强度ROR达5.29,老年、低体重者风险更高。依从性良好,每日一次软胶囊便于服用,但停药多因监测不足或不良事件引发。服用前及服用中需要监测电解质及肾功能」
王思远主治医师

肝病 · 主治医师

「中国/医院评估与真实世界证据提示阿法骨化醇在减少髋部骨折方面具有潜在经济学优势(HR 0.676),并被指南推荐纳入目录。给药为每日小剂量软胶囊,有利依从性,但现实中血钙监测覆盖不足可能影响安全与持续用药。剂量从0.25到2 μg/d差异明显,起始或换药时建议2周内复查血钙并监测eGFR。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
0.25ug*30粒/盒
昆明贝克诺顿制药有限公司
¥ 70.00
可报销