「对骨代谢疾病(如 XLH)及围术期 PTH‑指导方案的证据相对支持:单臂与回顾研究提示对骨代谢或术后低钙管理有益;对早期 DKD,随机对照试验提示 IL‑6/KIM‑1 下调,暗示潜在肾保护机制但尚无硬终点证据转化。短期低剂量耐受性好,仍需在起始与剂量调整期每 1–3 个月监测 Ca/PO4/尿钙与肾功能,出现高钙宜减量或停药并处理诱因;长期成本‑效益证据缺乏。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
海尼威(骨化三醇软胶囊)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):青岛正大海尔制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于绝经后骨质疏松症;慢性肾功能衰竭患者的肾性骨营养不良症;术后及特发性甲状旁腺功能低下;假性甲状旁腺功能低下。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:适用于绝经后骨质疏松症
- 主要适应症:慢性肾功能衰竭患者的肾性骨营养不良症
- 主要适应症:术后及特发性甲状旁腺功能低下
- 主要适应症:假性甲状旁腺功能低下
【药品名称与基本信息】
通用名:骨化三醇(Calcitriol),商品名:盖三淳,INN:Calcitriol,剂型:软胶囊,给药途径:口服,规格:0.25 μg/粒。药理分类:活性维生素D代谢产物,作用机制为促进肠道钙磷吸收并调节骨矿化。
【适应症】
绝经后骨质疏松症;慢性肾功能衰竭患者肾性骨营养不良症;术后甲状旁腺功能低下;特发性甲状旁腺功能低下;假性甲状旁腺功能低下;维生素D依赖性佝偻病;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病。
【用法用量】
口服,每日两次,成人推荐剂量为0.25 μg每次,起始剂量应个体化,从最低剂量开始使用。肾性骨营养不良患者每日一次,剂量可增至0.5–1.0 μg。剂量调整需根据血钙水平进行,如血钙超过正常范围或血肌酐 >120 μmol/L,需减量或停药。儿童不推荐使用胶囊剂型;老年患者无需调整剂量,但建议监测血钙与肌酐。
【安全性】
禁忌:对骨化三醇或维生素D过敏、高血钙相关疾病、维生素D中毒征象者。高钙血症是主要安全性问题,表现为高钙血症、高钙尿症、高磷血症等,严重时可致软组织钙化、心律失常。需定期监测血钙、血磷、碱性磷酸酶、血肌酐及尿钙。
【药物相互作用】
含镁制剂可能引起高镁血症(尤其透析患者应避免);洋地黄类药物合用可能诱发心律失常;噻嗪类利尿剂增加高钙血症风险;考来烯胺减少吸收,应避免合用;苯妥英、苯巴比妥可能需增加剂量;糖皮质激素可能拮抗其作用;禁止合用维生素D及其衍生物;磷酸盐结合剂需根据血磷调整剂量。
【特殊人群】
儿童不推荐使用胶囊剂型;孕妇需在严密监测下使用,产后应减量;哺乳期应谨慎;老年患者建议监测血钙与肌酐;肾功能不全患者需个体化调整剂量;肝功能不全未提供具体调整建议。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制为结合维生素D受体,促进钙磷吸收,调节骨矿化。口服后3–6小时达峰,半衰期3–6小时,药理作用可持续3–5天。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
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「研究显示对炎症与肾小管损伤生物标志物有信号,但儿童 RCT(组合疗法 vs 单用,蛋白尿下降 60.4% vs 50.1%,P=0.54)与重症 AKI 预防试验未见明确临床获益,硬终点证据不足。给药为软胶囊,成人常用 0.25 μg/d,儿童可采用双周方案,剂型便利但随访与实验室监测增加负担。需注意与补钙/噻嗪并用可增加高钙风险;药价相对低廉但缺乏长期成本‑效用研究。」







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