多美康_马来酸咪达唑仑片《睡眠障碍》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

多美康（马来酸咪达唑仑片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：江苏恩华药业股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：失眠症的短期治疗。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：失眠症的短期治疗

【药品名称与基本信息】

通用名：马来酸咪达唑仑片（Midazolam Maleate Tablets），商品名：多美康，INN：Midazolam。剂型为薄膜包衣片，给药途径为口服，常用规格15mg（以咪达唑仑计）。药理分类为苯二氮䓬类中枢神经抑制药。

【适应症】

用于失眠症的短期治疗，适用于成人，不适用于儿童；老年及虚弱患者推荐较低剂量。

【用法用量】

每晚睡前口服，成人推荐剂量7.5mg，剂量范围7.5～15mg，应从低剂量开始。老年人推荐剂量为7.5mg。治疗期限以数天至2周为宜。与降压药合用时需注意血压控制。建议在失眠改善后逐渐减量以防反跳性失眠。

【安全性】

禁忌包括：对苯二氮䓬类或本品成分过敏者、重症肌无力、严重心肺功能不全、严重肝功能不全、睡眠呼吸暂停综合征、儿童患者禁用。黑框警告提示：长期使用可能导致躯体性和精神性依赖，骤然停药可能出现反跳性失眠。常见不良反应为头晕、乏力；偶见血压下降、腹胀、胃部不适、心动过速、过敏性皮疹、短暂顺行性遗忘。长期风险包括依赖和反跳性失眠。关键监测指标包括T波变化、血压、心肺功能。

【药物相互作用】

与中枢神经系统抑制剂（如酒精）、降压药、CYP3A4抑制剂（如西米替丁、红霉素、酮康唑等）合用时可能增强镇静、降压作用，或导致咪达唑仑血药浓度升高和作用延长。结论：慎用或需监测。

【特殊人群】

孕妇：除非绝对需要，妊娠早期不应使用。哺乳期妇女：不适用。儿童禁用。老年人：推荐低剂量（7.5mg），注意监测血压及心肺功能。肝功能不全者慎用，严重者禁用。肾功能不全者慎用，急性肾功能衰竭患者半衰期延长。[药理毒理] MOA：通过与苯二氮䓬类GABA受体和氯离子通道结合，产生镇静、抗焦虑、抗惊厥作用。PK：口服吸收迅速，首过效应明显，半衰期1.5～2.5小时；主要经CYP3A4代谢，经肾脏排出。[修订与来源提示] 说明书未提供修订日期。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

李

李泽昊主任医师

皮肤科 · 主任医师

★★★★★

「临床资料提示多美康在急救与内镜镇静中应用广泛：系统综述/Meta分析与回顾队列支持止痉效果非劣（RR=0.98），给药途径多样化便于院前和儿科使用。然RECOVER等RCT指出恢复时间延长并伴较高低氧发生率，可能增加恢复区监护与占床成本，故在高危人群需个体化减量与连续监测，性价比需结合本地流程评估。」

周

周海涛主任医师

肝病 · 主任医师

★★★★★

「基于多中心RCT与Meta分析证据，本品对短程镇静及儿科癫痫持续状态疗效明确（Meta分析4 RCT, n=326，RR=0.98），经鼻给药在院前/儿童快速控制上具优势。RECOVER显示与remimazolam相比苏醒更慢且低氧率更高（Midazolam 33.3% vs Remimazolam 5.0%），临床使用应加强氧合与气道监测并评估与CYP3A相互作用风险。」