美多芭_多巴丝肼片《帕金森病》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

美多芭（多巴丝肼片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：上海罗氏制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：用于帕金森病及症状性帕金森综合症（包括脑炎后；动脉硬化性或中毒性帕金森综合症），不包括药物引起的帕金森综合症。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于帕金森病及症状性帕金森综合症（包括脑炎后
主要适应症：动脉硬化性或中毒性帕金森综合症），不包括药物引起的帕金森综合症

【药品名称与基本信息】

通用名：多巴丝肼片（中文）、Levodopa and Benserazide Hydrochloride Tablets（英文）；商品名：美多芭® (Madopar®)；INN：Levodopa; Benserazide；剂型：片剂；给药途径：口服；常用规格：每片含左旋多巴200mg与苄丝肼50mg；药理分类：左旋多巴为多巴胺前体，苄丝肼为外周脱羧酶抑制剂。

【适应症】

帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），不包括药物引起的帕金森综合症。可作为早期帕金森病的首选治疗，常作为基础治疗与其他抗帕金森药物联合使用。

【用法用量】

口服，建议与食物同服（避免高蛋白饮食），每日分3-4次服用。初始剂量为每次0.5-1片，每日3次，每周递增0.5-1片，有效剂量为每日2-4片，维持剂量平均为每次1片每日3次，最大剂量很少超过每日5片，老年人应使用较低剂量并缓慢递增。

【安全性】

禁忌：对任一成分过敏、严重精神疾患、严重心律失常、心力衰竭、闭角型青光眼、消化性溃疡活动期、有惊厥史、孕妇及哺乳期妇女。黑框警告：可能引起严重心律失常，尤其是过量时。常见不良反应包括胃肠道反应、心律失常、直立性低血压、不随意运动、精神症状、嗜睡、尿液变色。需定期监测血常规、肝肾功能及心电图。

【药物相互作用】

禁止合用非选择性单胺氧化酶抑制剂、利血平、抗精神病药；不推荐合用罂粟碱、维生素B6；谨慎合用乙酰螺旋霉素、甲基多巴。结论：避免/禁用上述药物联合使用。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女禁用；儿童慎用，安全性数据尚不明确；老年人应减少剂量并缓慢递增，有骨质疏松者需防骨折；肝肾功能不全者慎用，未提供具体剂量调整。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：左旋多巴进入中枢转化为多巴胺，苄丝肼抑制外周脱羧，增加中枢左旋多巴浓度；PK：半衰期1-3小时，主要经肾脏排泄，生物利用度因苄丝肼而显著提高。[修订与来源提示] 本说明书内容基于国药准字H10930198批件及相关公开说明书整合。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

孙

孙瑜铭住院医师

儿科 · 住院医师

★★★★★

「回顾性与RCT证据表明美多芭在改善PD运动波动及缩短Delayed‑ON方面效果明确（RCT n=40，p=0.014；分散片优势）（1）。影像学研究提示基底节瞬时能量代谢下降（≈‑40%）（8），FAERS显示异动症/on‑off信号需警惕（2），并有SIADH个案提示与某些抗抑郁药的相互作用风险（10）。分散制剂有助晨服起效且处方量与日均成本优势明显（5,9）。」

吴

吴浚豪医师

肝病 · 医师

★★★★★

「研究显示，美多芭分散片能显著缩短首剂time‑to‑ON（-34.72 vs -23.81 min，RCT，p=0.014）（1），对运动症状改善和长期疗效有随机/真实世界支持且日均LED成本低（$0.088–0.135）（5）。药警信号提示苄丝肼与异动症/on‑off报告增多（ROR=16.5/170.74）（2），并有合并duloxetine导致急性低钠的病例报告（10）；分散剂型利于晨服起效与处方可及性（6,9）。」