宝治宁_苯磺酸氨氯地平片《高血压病》说明书_性价比

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

宝治宁（苯磺酸氨氯地平片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：江西制药有限责任公司。常见涉及的适应症/场景包括：用于高血压和冠心病（包括慢性稳定性心绞痛；血管痉挛性心绞痛及经血管造影证实的冠心病）的治疗。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于高血压和冠心病（包括慢性稳定性心绞痛
主要适应症：血管痉挛性心绞痛及经血管造影证实的冠心病）的治疗

【药品名称与基本信息】

苯磺酸氨氯地平片（Amlodipine Besylate Tablets），商品名：宝治宁，INN：Amlodipine；剂型为口服片剂，常用规格为2.5 mg、5 mg、10 mg；属于钙通道阻滞剂（ATC分类C08CA01）。

【适应症】

用于高血压（降低卒中、心肌梗死风险），慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal's或Variant Angina）的对症治疗，以及经血管造影证实的冠心病患者（射血分数≥40%，无心力衰竭）以减少住院及冠状动脉重建术风险。可单独或与其他抗高血压或抗心绞痛药物联用。

【用法用量】

口服，每日一次，固定时间服用，可与或不与食物同服。成人高血压起始剂量为5 mg每日一次，最大剂量为10 mg每日一次，根据血压调整，通常每7-14天调整一次。成人心绞痛/冠心病推荐剂量为5-10 mg每日一次，多数患者需10 mg。小体型、虚弱、老年或肝功能不全患者建议起始剂量为2.5 mg每日一次；肾功能不全患者可使用常规起始剂量。与CYP3A4强抑制剂合用时需谨慎，重度肝功能不全患者清除率下降，半衰期延长至56小时，应缓慢增量。

【安全性】

禁忌：对氨氯地平或任何辅料过敏者禁用。黑框/高危警示：严重主动脉瓣狭窄患者可能出现症状性低血压；极少数严重冠状动脉疾病患者在起始或加量时可能出现心绞痛加重或急性心肌梗死。常见不良反应包括水肿（剂量相关）、头痛、眩晕、消化不良、心悸、潮红、低血压、心动过缓、晕厥、心绞痛加重或急性心肌梗死（罕见）。需定期监测血压，严重不良反应包括过敏反应、肝功能异常、白细胞减少、血小板减少。

【药物相互作用】

与CYP3A4强抑制剂（如伊曲康唑、克拉霉素）合用可能显著增加氨氯地平血药浓度，需谨慎；与地尔硫卓合用可使系统暴露量增加约60%；与辛伐他汀合用时不建议超过20 mg/日；与西地那非合用可能增强降压作用。

【特殊人群】

老年患者清除率降低，AUC增加约40-60%，建议从2.5 mg每日一次起始；肝功能不全患者清除率下降，AUC增加约40-60%，半衰期延长，建议起始剂量为2.5 mg每日一次并缓慢滴定；肾功能不全患者药代动力学无显著变化，可使用常规起始剂量；6-17岁儿童高血压患者有效剂量为2.5-5 mg每日一次，<6岁儿童安全性和有效性未确定；孕妇及哺乳期妇女说明书未提供具体数据。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制为L型钙通道阻滞剂，扩张外周动脉降压、扩张冠状动脉改善心肌供氧。口服后6-12小时达峰，食物不影响吸收；主要经CYP3A4代谢，半衰期约30-50小时，7-8天达稳态；血浆蛋白结合率约93%。非临床毒理研究未显示致癌性、致突变性或生殖毒性。[修订与来源提示] 最新修订日期为2024年2月（基于美国FDA说明书）。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

陈

陈思远住院医师

儿科 · 住院医师

★★★★★

「性价比方面现有文献缺乏直接ICER/QALY证据；三联虽能快速降压但带来电解质事件并增加监测成本（低钾9% vs 7%、低钠5% vs 3.7%）需纳入建模(2)。证据总体支持amlodipine降低卒中风险并提高血压在靶时间（ASCOT与中国大队列数据）(1,3)。给药便利（每日一次、长半衰期）有利依从，但临床须警惕罕见严重不良并加强随访与用药史梳理(4,5)。」

周

周海涛主任医师

肝病 · 主任医师

★★★★★

「安全评估显示以剂量相关周围水肿为主，FAERS与个案报告提示极罕见的休克或非心源性肺水肿，过量病例曾需ECMO等重症支持(4-6)。短期三联可更快提高达标率但伴随低钾/低钠增多(2)。多项RCT/Meta与真实世界研究表明amlodipine能有效降低SBP并提升达标率与TTR(2,3)。长效每日一次制剂有利长期依从，但需结合监测策略。」