保列治_非那雄胺片《良性前列腺增生》说明书_副作用

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

保列治（非那雄胺片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：辽宁玉皇药业有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：用于治疗有症状的良性前列腺增生，可改善症状，降低发生急性尿潴留；经尿道前列腺电切术和前列腺切除术的风险。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于治疗有症状的良性前列腺增生，可改善症状，降低发生急性尿潴留
主要适应症：经尿道前列腺电切术和前列腺切除术的风险

【药品名称与基本信息】

通用名：非那雄胺（Finasteride），商品名：保列治（Proscar®），INN：Finasteride。剂型为薄膜衣片，给药途径为口服，规格为5 mg/片。药理分类为5α-还原酶抑制剂。

【适应症】

用于有症状的良性前列腺增生（BPH），可改善症状、降低急性尿潴留风险、减少TURP或前列腺切除术需求。与α-受体阻滞剂联用可降低症状进展风险。仅适用于男性，不适用于女性及儿童。未被批准用于预防前列腺癌。

【用法用量】

口服，每日一次，5 mg。可空腹或与餐同服。无需调整老年人或肾功能不全患者剂量。肝功能不全者慎用。最大剂量研究达每日80 mg，未见明显不良反应。需长期维持治疗。

【安全性】

禁用于对非那雄胺过敏者及妊娠或可能妊娠女性。有性功能障碍（阳痿、性欲减退、射精障碍）、乳房增大等不良反应。常见不良反应包括勃起功能障碍（8.1%）、性欲减退（6.4%）、射精障碍（3.7%）。长期使用可能增加高级别前列腺癌风险。需定期监测PSA水平，并注意乳房变化。

【药物相互作用】

与华法林、地高辛、普萘洛尔、茶碱等药物无明显相互作用。利托那韦可能增加其血药浓度，应慎用。

【特殊人群】

妊娠女性禁用；哺乳期妇女不适用；儿童不适用；老年人无需调整剂量；肝功能不全者慎用；肾功能不全者无需调整剂量。[药理毒理] MOA为抑制II型5α-还原酶，减少DHT生成。口服生物利用度约80%，半衰期约6小时，主要经肝代谢、粪便排泄。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

陆

陆铭轩医生

儿科 · 医生

★★★★★

「研究显示本品对AGA疗效稳定，局部+口服策略优于单用；对BPH患者术前使用可降低术中出血（示例ΔHb：7 g/L vs 2.5 g/L，p=0.025）。然而性功能相关不良为一致警示，精神类不良报告存在冲突证据，治疗前应充分告知风险并定期随访。」

陈

陈思远住院医师

儿科 · 住院医师

★★★★★

「作为通用制剂非那雄胺单位成本低、可及性好，性价比总体较高。小型随机试验显示dutasteride在部分终点（终末毛发计数17.43 vs 12.81 hairs/cm2）优于每日finasteride，但总体finasteride仍具临床意义。安全方面报告数据库提示性功能不良信号较强，而队列/病例对照研究对精神风险结论不一，需个体化评估。」