保法止(非那雄胺片)

保法止(非那雄胺片)

7片/板(1mg/片), 28片/盒(1mg/片), 84片/盒(1mg/片)

生产企业:杭州默沙东制药有限公司

批准文号:国药准字J20120061

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

保法止(非那雄胺片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):杭州默沙东制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:1 mg用于治疗男性型秃发(雄激素性秃发),5 mg用于治疗有症状的良性前列腺增生 (BPH),改善症状并降低发生急性尿潴留和需要前列腺手术的风险。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:1 mg用于治疗男性型秃发(雄激素性秃发),5 mg用于治疗有症状的良性前列腺增生 (BPH),改善症状并降低发生急性尿潴留和需要前列腺手术的风险

【药品名称与基本信息】

通用名:非那雄胺(Finasteride),商品名:保法止(Propecia®),INN:Finasteride。剂型:薄膜衣片,给药途径:口服,常用规格:1 mg(用于雄激素性秃发)、5 mg(用于良性前列腺增生)。机制:Ⅱ型5α-还原酶竞争性抑制剂。

【适应症】

5 mg规格用于治疗有症状的良性前列腺增生(BPH),改善症状、降低急性尿潴留风险、减少前列腺手术需求;可与多沙唑嗪联用降低症状进展风险(定义为AUA评分增加≥4分);1 mg规格用于治疗男性雄激素性秃发(不适用于女性和儿童)。中国《雄激素性秃发诊疗指南(2023)》推荐1 mg/d用于成年男性雄激素性秃发。

【用法用量】

口服,每日1次。5 mg用于BPH,1 mg用于AGA。老年人、肾功能不全者无需调整剂量;肝功能不全者需慎用。

【安全性】

禁忌:对非那雄胺或成分过敏者禁用;孕妇或可能怀孕的妇女禁用,因可能引起男性胎儿外生殖器畸形;不适用于妇女和儿童。黑框警告:孕妇禁用。严重不良反应包括男性乳房发育、睾丸疼痛、男性不育/精液质量差(停药后可改善);上市后报告有抑郁、过敏反应、高级别前列腺癌风险增加、罕见男性乳腺癌病例。常见不良反应包括性欲减退、勃起功能障碍、射精障碍/精液量减少。关键监测指标:定期进行前列腺检查,包括直肠指诊和PSA检测(非那雄胺可使PSA降低约50%,评估时需乘以2)。

【药物相互作用】

无明显临床意义的药物相互作用,非那雄胺对CYP酶无明显影响;利托那韦可能通过抑制CYP3A4增加其血药浓度,合用需谨慎。

【特殊人群】

孕妇禁用;哺乳期妇女不适用;儿童不适用;老年人无需调整剂量;肝功能不全者慎用;肾功能不全者无需调整剂量。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:抑制Ⅱ型5α-还原酶,减少二氢睾酮生成。PK:口服吸收良好,生物利用度80%,半衰期6小时(老年人约8小时),主要经肝代谢(CYP3A4),经尿和粪便排泄。[修订与来源提示] 信息截至2025-2026年,文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

张海楠主治医师

心血管 · 主治医师

「性价比方面非那雄胺属相对低成本的长期用药,部分围术期研究还显示可降低出血与住院相关费用,但缺乏完整QALY层面长期经济学评估。网络Meta把口服非那雄胺列为高效药物组,临床获益明确;需权衡其真实世界性功能/精神类不良信号并就生育意向与精神病史开展个体化评估与随访。」
王天瑜住院医师

肝病 · 住院医师

「研究显示口服非那雄胺1 mg/日为AGA的有效系统治疗(24周末端毛发计数+12.81 hairs/cm2;Meta显示与米诺地尔合用在毛密度和毛干直径上有显著优势)。每日一次给药有助依从,但需长期服用以维持疗效;对性功能和情绪的担忧是停药/依从性下降的主要原因,建议早期随访与风险沟通。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
1mg\7片\4板
杭州默沙东制药有限公司
¥ 24.00
可报销
1mg\7片\4板
杭州默沙东制药有限公司
¥ 139.00
可报销