爱博新_哌柏西利胶囊《乳腺癌》说明书_疗效

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

爱博新（哌柏西利胶囊）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Pfizer（辉瑞）。常见涉及的适应症/场景包括：用于激素受体（HR）阳性；人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，联合芳香化酶抑制剂作为绝经后女性或男性的初始内分泌治疗，或联合氟维司群用于内分泌治疗后疾病进展的患者。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于激素受体（HR）阳性
主要适应症：人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，联合芳香化酶抑制剂作为绝经后女性或男性的初始内分泌治疗，或联合氟维司群用于内分泌治疗后疾病进展的患者

【药品名称与基本信息】

哌柏西利（Palbociclib），商品名：爱博新®（Ibrance®），INN：Palbociclib，剂型为口服薄膜包衣片，常用规格：75 mg、100 mg、125 mg，药理分类为CDK4/6抑制剂。

【适应症】

用于激素受体（HR）阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的治疗：1. 联合芳香化酶抑制剂作为绝经后女性或男性的初始内分泌治疗；2. 联合氟维司群用于内分泌治疗后疾病进展的患者。绝经前/围绝经期女性在联合芳香化酶抑制剂时必须同时进行卵巢功能抑制，在联合氟维司群时应使用促性腺激素释放激素激动剂。

【用法用量】

口服每日1次，连续服用21天后停药7天，构成一个28天周期，推荐剂量为125 mg每日1次，可随餐服用，但不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。根据不良反应剂量可依次减为100 mg、75 mg，若仍不耐受则应永久停药。重度肝功能不全（Child-Pugh C级）患者起始剂量应为75 mg每日1次；肾功能不全患者无需调整剂量；老年人无需因年龄调整剂量。

【安全性】

禁忌：对哌柏西利或任何辅料过敏者禁用。黑框警告：可能引起严重骨髓抑制、感染、QT间期延长、间质性肺病/肺炎，需密切监测血常规。常见不良反应包括中性粒细胞减少症、疲劳、恶心、感染等。关键监测指标：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.0×10⁹/L且血小板计数≥50×10⁹/L时方可开始治疗，治疗期间需定期监测血常规。

【药物相互作用】

哌柏西利主要经CYP3A4代谢，与CYP3A强效抑制剂（如伊曲康唑、克拉霉素）联用应避免，若必须使用则需将哌柏西利剂量减至75 mg每日1次；与CYP3A强效诱导剂（如利福平、苯妥英）联用也应避免，因其可能显著降低哌柏西利血药浓度。与他汀类药物联用可能增加肌肉毒性风险，建议使用最低有效剂量并密切监测；与胆汁酸螯合剂（如考来烯胺）联用应间隔服用。

【特殊人群】

孕妇禁用；哺乳期妇女应在治疗期间及末次给药后3周内停止哺乳；有生育潜力的女性和男性需采取有效避孕措施，女性至少3周，男性至少3个月；儿童用药安全性与有效性尚未确立。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制为选择性抑制CDK4/6，阻断细胞周期G1期进展，从而抑制肿瘤增殖。药代动力学显示：口服吸收良好，半衰期约为29小时，主要经肝脏代谢（CYP3A4和SULT2A1）和粪便排泄（约74%）。[修订与来源提示] 本信息更新至2025年10月8日。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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