芙仕得氟维司群注射液《乳腺癌》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

芙仕得（氟维司群注射液）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：四川汇宇制药股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体（ER）阳性的局部晚期或转移性乳腺癌；与阿贝西利联合适用于HR阳性；HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体（ER）阳性的局部晚期或转移性乳腺癌
主要适应症：与阿贝西利联合适用于HR阳性
主要适应症：HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者

【药品名称与基本信息】

氟维司群注射液（Fulvestrant Injection），商品名：芙仕得（Faslodex®），INN：Fulvestrant。剂型为注射液，臀部肌肉注射，常用规格为5 ml: 0.25 g，推荐剂量为500 mg，每月一次。作用机制为雌激素受体拮抗剂。

【适应症】

用于抗雌激素治疗后或治疗过程中复发或进展的绝经后雌激素受体阳性局部晚期或转移性乳腺癌单药治疗；与阿贝西利、哌柏西利或瑞波西利联合用于HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌内分泌治疗后进展患者。

【用法用量】

臀部肌肉缓慢注射，500 mg剂量在第1、15、29天给药，此后每月一次。轻至中度肝功能不全患者需谨慎，Child-Pugh A/B级可使用，C级禁用；重度肾功能不全（肌酐清除率 <30 mL/min）慎用。无需调整老年患者剂量，不推荐儿童使用。

【安全性】

禁忌包括对氟维司群或辅料过敏者、孕妇、哺乳期妇女、严重肝功能损害（Child-Pugh C级）、含苯甲醇制剂禁用于儿童肌注。黑框警告包括肝毒性、胚胎-胎儿毒性、严重肝功能损害禁用。常见不良反应包括乏力、恶心、注射部位疼痛、关节痛、潮热、肝酶升高。关键监测指标包括肝功能、中性粒细胞计数、腹泻情况。

【药物相互作用】

无显著CYP450酶抑制或诱导作用，与CYP3A4抑制剂或诱导剂合用无需调整剂量；与CDK4/6抑制剂（阿贝西利、哌柏西利、瑞波西利）联用时无临床相关药物相互作用。结论为无需调整剂量，但需监测。

【特殊人群】

孕妇禁用，哺乳期禁用，儿童不推荐使用，老年患者无需调整剂量，中度肝功能不全需谨慎并可能减量至250 mg，重度肝功能不全禁用。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] 作用机制为雌激素受体拮抗剂，下调ER表达，抑制乳腺癌细胞生长。肌注后吸收缓慢，半衰期约50天，主要经粪便排泄，肝代谢为主。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

陈

陈颖娜主治医师

皮肤科 · 主治医师

★★★★★

「肌内注射给药降低相对便利性，但真实世界数据显示abemaciclib+fulvestrant在老年队列mTTD约12.8月，反映可维持治疗。DOLAF在24周无进展率为66.7%，gBRCA亚组mPFS达12.6月；联合用药仍需关注骨髓毒性、胃肠道与代谢事件。SONIA成本-效果分析提示将CDK4/6延后可节约约€22,764且QALY差异仅0.054，提示分子筛选下成本效益需权衡。」

赵

赵睿琳主任医师

皮肤科 · 主任医师

★★★★★

「INAVO120（J Clin Oncol）证实在PIK3CA突变患者inavolisib+palbociclib+fulvestrant将mPFS延至15.0月且ORR明显提高；PACE生物标志物分析也提示在CTC高危人群F+P或F+P+A显著延长PFS（F+P HR=0.43；F+P+A HR=0.26）。需重点监测骨髓抑制与代谢异常，联合方案毒性可管理但需剂量与血象随访；基因分层可最大化获益与经济性。」