畅然(盐酸左西替利嗪)

畅然(盐酸左西替利嗪)

12粒/盒(5mg/粒), 18粒/盒(5mg/粒)

生产企业:湖南九典制药股份有限公司

批准文号:国药准字H20255591

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

畅然(盐酸左西替利嗪)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):湖南九典制药股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:用于缓解季节性及常年性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹的症状。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:用于缓解季节性及常年性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹的症状

【药品名称与基本信息】

通用名:盐酸左西替利嗪(Levocetirizine Hydrochloride),商品名:畅然,INN:Levocetirizine。剂型为片剂、胶囊、口服溶液,给药途径为口服,常用规格为5 mg(以左西替利嗪计)。机制为选择性拮抗外周H1组胺受体。

【适应症】

用于季节性及常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。片剂/胶囊适用于6岁及以上儿童及成人;口服溶液适用于6个月及以上儿童及成人,其中6个月至2岁仅用于过敏性鼻炎和荨麻疹。

【用法用量】

口服,每日一次,建议晚间服用。成人及≥12岁青少年推荐剂量为5 mg;6-11岁儿童为2.5 mg;6个月-5岁儿童为1.25 mg(口服溶液)。肾功能不全者需根据肌酐清除率调整剂量:轻度(CrCl 50-80 mL/min)为2.5 mg每日一次;中度(30-50 mL/min)为隔日一次;重度(10-30 mL/min)为每周两次;终末期肾病或透析患者禁用。肝功能不全者无需调整剂量,除非合并肾功能不全。最大剂量为5 mg每日一次。

【安全性】

禁忌包括对左西替利嗪或西替利嗪过敏者、终末期肾病患者、6个月至11岁伴肾功能不全的儿童、乳糖不耐受患者。黑框警告提示终末期肾病患者禁用。严重不良反应包括超敏反应、癫痫发作、尿潴留、肝功能异常。常见不良反应为嗜睡、头痛、疲劳、口干、乏力。需定期监测肾功能。

【药物相互作用】

与中枢神经系统抑制剂(如酒精、苯二氮䓬类、阿片类)合用可增强镇静作用,需谨慎合用;与茶碱合用需谨慎;食物可能延迟吸收但不影响总量。

【特殊人群】

孕妇慎用,缺乏人类研究数据;哺乳期妇女不建议使用;6个月以上儿童可使用口服溶液;老年患者应评估肾功能并可能调整剂量;肾功能不全者必须调整剂量,终末期肾病禁用;肝功能不全者无需调整剂量。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制为选择性拮抗外周H1组胺受体。药代动力学:口服吸收快,Tmax约0.7-1小时,蛋白结合率96%,半衰期7-8小时,主要经肾脏排泄。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订日期为2025年7月和11月。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

黄博文住院医师

肝病 · 住院医师

「安全提示:总体耐受性较好且镇静少见,但有个案报道严重皮肤反应,应记录药物过敏史并警惕皮疹(5,9)。性价比方面,组合疗法临床获益明确但成本效益随配伍与地区差异,个别研究表明 montelukast‑bilastine 在CER上优于 montelukast‑levocetirizine(7)。疗效证据以RCT/Meta为主,对鼻炎与荨麻疹症状学益处可靠,且小型DKD RCT显示UACR及炎症标志物下降需进一步验证(1,2,4)。给药每日一次,依从性总体较好(4,6)。」
李若瑜主任医师

皮肤科 · 主任医师

「依从性上,口服每日1次便于长期管理且儿童可用(4)。疗效方面,多项RCT/Meta显示对过敏性鼻炎与慢性荨麻疹有统计学获益,Montelukast+levocetirizine 对日间症状SMD≈-0.42(4)。安全总体良好但有罕见广泛性大疱性固定药疹等个案,出现皮疹需停药并评估(5)。性价比受联合用药及地区药价影响,使用前建议本地成本评估(7)。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
5mg*18粒/盒
湖南九典制药股份有限公司
¥ 15.00
可报销
5mg*24片
湖南九典制药股份有限公司
¥ 4.80
可报销