盖三淳_骨化三醇软胶囊《绝经后和老年性骨质疏松》说明书_价格

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

盖三淳（骨化三醇软胶囊）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：青岛正大海尔制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：适用于绝经后骨质疏松；慢性肾功能衰竭患者的肾性骨营养不良症；术后甲状旁腺功能低下；特发性甲状旁腺功能低下。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于绝经后骨质疏松
主要适应症：慢性肾功能衰竭患者的肾性骨营养不良症
主要适应症：术后甲状旁腺功能低下
主要适应症：特发性甲状旁腺功能低下

【药品名称与基本信息】

通用名：骨化三醇（Calcitriol），商品名：盖三淳，INN：Calcitriol，化学名称：(5Z,7E)-9,10-开环胆甾-5,7,10(19)-三烯-1α,3β,25-三醇。剂型为软胶囊（胶丸），口服给药。常用规格为0.25 μg/粒。药理分类为活性维生素D代谢产物，作用于维生素D受体（VDR），调节钙磷代谢。

【适应症】

适用于绝经后骨质疏松、慢性肾功能衰竭（尤其是血液透析患者的肾性骨营养不良症）、术后甲状旁腺功能低下、特发性甲状旁腺功能低下、假性甲状旁腺功能低下、维生素D依赖性佝偻病、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病。

【用法用量】

口服，每日一次或分次服用。成人推荐剂量：绝经后骨质疏松每日两次，每次0.25 μg；肾性骨营养不良每日一次0.25 μg，可增至0.5–1.0 μg；甲状旁腺功能低下每日晨服0.25 μg，可增量。儿童剂量依据适应症和年龄个体化。最大剂量以不出现高钙血症为准。出现高钙血症应立即停药，恢复后剂量减少0.25 μg/日。需定期监测血钙、血磷、肌酐。

【安全性】

禁忌包括对骨化三醇过敏、维生素D中毒迹象、高钙血症相关疾病。高钙血症是核心安全性问题，严重时可致心律失常、肾功能衰竭、软组织钙化（Ca×P > 65 mg²/dL²）。常见不良反应有高钙血症、高磷血症、食欲减退、恶心、头痛、肌痛、多尿。需定期监测血钙、磷、肌酐、尿钙。

【药物相互作用】

含镁制剂可能致高镁血症；噻嗪类利尿剂增加高钙血症风险；洋地黄类药物合用时心律失常风险升高；酶诱导剂如苯妥英可能加速代谢；维生素D制剂合用增加高钙风险。建议避免合用并密切监测。

【特殊人群】

孕妇妊娠后期需加大剂量，产后及哺乳期应减量；哺乳期慎用。儿童安全性数据有限，部分人群剂量未建立。老年人无需调整剂量，但建议监测血钙与肌酐。肝肾功能不全者需谨慎使用并加强监测。[药理毒理] 作用机制为激活维生素D受体，促进肠道钙磷吸收，调节骨代谢。半衰期为3–6小时，药理作用持续3–5天。毒性表现为高钙血症及相关组织钙化。[修订与来源提示] 说明书未提供修订日期。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

周

周海涛主任医师

肝病 · 主任医师

★★★★★

「研究显示短期（≤12个月）骨化三醇可改善BMD及疼痛/生化指标，但长期骨折等终点证据有限。透析人群RCT提示Ca>10.5 mg/dL发生率上升（P=0.01），故肾功能不全或透析患者需专科监测并调整剂量。软胶囊日常0.25 μg方案便于门诊管理，联合双膦酸可获得协同获益。」

姜

姜子豪副主任医师

皮肤科 · 副主任医师

★★★★★

「HTA与对照研究支持骨化三醇进入院内用药目录，性价比总体较好；RCT/对照研究显示L2–L4 BMD增加2.84% vs 0.83%（P=0.003），并与唑来膦酸合用临床有效率提高（92.31% vs 76.93%，P<0.05）。口服0.25 μg制剂给药方便，但依从受不良反应与随访影响；用药需监测Ca、P、PTH及肾功能。」