达必佳_醋酸曲普瑞林注射液《垂体降调节》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

达必佳（醋酸曲普瑞林注射液）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：长春金赛药业股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：用于前列腺癌；子宫内膜异位症；子宫肌瘤术前治疗；辅助生殖技术及中枢性性早熟的治疗。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于前列腺癌
主要适应症：子宫内膜异位症
主要适应症：子宫肌瘤术前治疗
主要适应症：辅助生殖技术及中枢性性早熟的治疗

【药品名称与基本信息】

通用名：醋酸曲普瑞林（中文）/Triptorelin Acetate（英文）；商品名：达必佳® (Decapeptyl®)；INN：Triptorelin；剂型：注射液、注射用冻干粉/缓释微球混悬液；给药途径：皮下注射、肌肉注射；常用规格：0.1 mg、3.75 mg、11.25 mg、22.5 mg；药理分类：促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂。

【适应症】

前列腺癌（激素依赖性，转移性，一线内分泌治疗）；子宫内膜异位症（I-IV期，疗程限6个月）；子宫肌瘤（术前治疗，限3个月）；辅助生殖技术（IVF-ET，与促性腺激素联用）；中枢性性早熟（女孩8岁前、男孩10岁前）。

【用法用量】

成人推荐剂量：3.75 mg 每4周一次肌肉注射（前列腺癌/子宫内膜异位症/子宫肌瘤）；0.1 mg 每日皮下注射（辅助生殖）；22.5 mg 每24周一次肌肉注射（中枢性性早熟）；儿童剂量：50 μg/kg 每4周一次（部分剂型）；最大剂量未明确；剂量调整：肝肾不全患者暴露量增加，需谨慎。

【安全性】

禁忌：对曲普瑞林或GnRH类似物过敏者、妊娠期妇女、非激素依赖性前列腺癌、脑瘤性早熟儿童；黑框警告：妊娠禁用；高危警示：初始症状加重（前列腺癌）、骨质流失风险；常见不良反应：潮热、性功能减退、骨痛、头痛、情绪改变；监测指标：血清睾酮（前列腺癌）、GnRH刺激试验/LH/性激素水平（性早熟）、超声监测子宫肌瘤大小。

【药物相互作用】

无明确报道；实验室检查干扰：抑制垂体-性腺轴，影响相关检测结果。

【特殊人群】

妊娠禁用；哺乳期：需权衡利弊；儿童：中枢性性早熟适用，2岁以下安全有效性未确立；肝肾不全：暴露量增加，需谨慎。[药理毒理] MOA：GnRH激动剂，持续给药抑制促性腺激素分泌；PK：半衰期约3小时，肝肾双途径清除；特殊人群：肝肾不全者暴露量增加。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

刘

刘悦然副主任医师

儿科 · 副主任医师

★★★★★

「性价比证据有限，缺乏针对triptorelin的CER/QALY研究；给药便利性为一大优势，TALISMAN显示多数患者选择3月皮下制剂且12月连续用药率85.3%；疗效在放疗联合短程ADT中由大型RCT支持，但在生殖辅助/腺肌症的获益证据混合，需谨慎外推；应重视长期骨骼与心血管风险并做相应监测。」

吴

吴浚豪医师

肝病 · 医师

★★★★★

「安全性方面不容忽视：病例报道提示长QT/室速风险，且大样本队列显示ADT关联心血管事件与骨质疏松增多；疗效上，放疗联合短程triptorelin的RCT证据较强，而腺肌症或FET领域Meta分析未见显著活产率获益（OR=1.19，95%CI跨1），部分小型RCT在肌瘤体积缩小上有信号；经济学数据匮乏，3月长效制剂有助提升依从。」