达菲林_注射用醋酸曲普瑞林《前列腺癌》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

达菲林（注射用醋酸曲普瑞林）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：IPSEN PHARMA BIOTECH。常见涉及的适应症/场景包括：治疗转移性前列腺癌；治疗性早熟（女孩8岁以前，男孩10岁以前）；治疗子宫内膜异位症；用于体外受精－胚胎移植程序中诱导排卵。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：治疗转移性前列腺癌
主要适应症：治疗性早熟（女孩8岁以前，男孩10岁以前）
主要适应症：治疗子宫内膜异位症
主要适应症：用于体外受精－胚胎移植程序中诱导排卵

【药品名称与基本信息】

通用名：注射用醋酸曲普瑞林（Triptorelin Acetate for Injection）；商品名：达菲林® (Decapeptyl®)；INN：Triptorelin；剂型：注射用冻干粉针剂（微球缓释制剂），给药途径：肌肉注射，常用规格：0.1 mg、3.75 mg；药理分类：促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂。

【适应症】

前列腺癌（转移性，未接受过激素治疗者疗效更佳）；性早熟（女孩8岁前，男孩10岁前）；子宫内膜异位症（I至IV期，疗程限6个月内）；女性不孕症（IVF-ET中与促性腺激素联合使用）；子宫肌瘤术前治疗（伴有贫血或需缩小肿瘤大小，疗程限3个月）。注：不同国家适应症存在差异，美国FDA批准Triptodur®用于2岁及以上中枢性性早熟儿童。

【用法用量】

成人：前列腺癌、子宫内膜异位症、子宫肌瘤术前：3.75 mg，每4周一次肌肉注射；女性不孕症：月经第2天注射3.75 mg，15天后联合促性腺激素；儿童性早熟：50 μg/kg，每4周一次肌肉注射。肝肾功能不全者未提供调整方案，但提示暴露量可能增加，需谨慎。无剂量递增或减量方案，如不耐受应停药。

【安全性】

禁忌：对GnRH或成分过敏者禁用；妊娠期禁用；非激素依赖性前列腺癌或前列腺切除术后患者禁用。治疗初期可能出现血睾酮/雌激素短暂升高，导致症状加重。常见不良反应：潮热、性欲减退、阴道干燥、注射部位疼痛；长期使用有骨质流失风险。严重不良反应包括男性骨痛加重、脊髓压迫、尿道梗阻；女性出血或感染；卵巢过度刺激综合征。关键监测指标：性类固醇水平（睾酮、雌激素）、骨密度、子宫及肌瘤大小。

【药物相互作用】

无明确药物相互作用信息；与影响肝/肾清除药物合用时需谨慎；女性治疗期间不得使用含雌激素药物。

【特殊人群】

孕妇禁用，哺乳期应停止哺乳；儿童可用于性早熟治疗（剂量50 μg/kg，每4周一次），需监测骨龄与生长；肝肾功能不全者暴露量可能增加，需谨慎使用；老年人无需调整剂量；无特殊基因人群信息。[药理毒理] MOA：GnRH受体激动剂，初始刺激LH/FSH释放，持续给药后抑制性激素分泌，进入“药物性去势”状态。PK：肌注后缓释，半衰期约7.6-11.7小时；经肝肾清除；食物影响不适用。[修订与来源提示] 说明书未提供修订日期；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

登录TriCura小程序阅读全文

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

周

周辰瑜主任医师

肝病 · 主任医师

★★★★★

「疗效证据显示triptorelin在多适应证能快速转为抑制性效果，6月长效制剂启动后达到低睾酮(<0.7 nmol/L)比例高（真实世界92.6%）且在CPP诊断/监测中LH/UFSH指标AUC高(2,7,8)。依从性因给药间隔大幅改善（Q6M优势），真实世界连续用药率高(3)。性价比受地区药价与医保影响，模型提示总体可节约但对价格敏感(6)。」

孙

孙杰伦主任医师

心血管 · 主任医师

★★★★★

「安全端：FAERS提示若干待验证信号且临床试验报告ALT升高约18.4%，提示围绝经期/老年患者需加强监测(1,5)。经济学模拟与真实世界数据显示6月制剂可节约社会成本并每患者年均节省约¥46.53、节省门诊时间（约12.6小时）（6）。疗效方面，RCT与真实世界均证明对前列腺癌及CPP具显著生物学作用并能抑制促性腺轴(1,2,8)。」