恒苏_注射用盐酸头孢吡肟《中至重度感染》说明书_副作用

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

恒苏（注射用盐酸头孢吡肟）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：齐鲁制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：本品可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童敏感细菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染；尿路感染；皮肤和皮肤软组织感染；腹腔内感染。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：本品可用于治疗成人和2月龄至16岁儿童敏感细菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染
主要适应症：尿路感染
主要适应症：皮肤和皮肤软组织感染
主要适应症：腹腔内感染

【药品名称与基本信息】

通用名：注射用盐酸头孢吡肟（中文），Cefepime Hydrochloride for Injection（英文）；商品名：恒苏；INN：Cefepime。剂型：注射用无菌粉末；给药途径：静脉滴注、深部肌内注射；常用规格：1.0 g（以头孢吡肟计）。机制：第四代头孢菌素类抗生素，抑制细菌细胞壁合成。

【适应症】

治疗成人和2月龄至16岁儿童敏感细菌引起的中重度感染，包括下呼吸道感染（肺炎、支气管炎）、尿路感染（单纯性和复杂性）、皮肤及软组织感染、腹腔内感染（需联合甲硝唑）、妇产科感染、败血症、中性粒细胞减少伴发热的经验治疗、儿童细菌性脑脊髓膜炎。美国FDA批准适应症包括中重度肺炎、发热性中性粒细胞减少经验治疗、单纯性和复杂性尿路感染、单纯性皮肤及软组织感染、复杂性腹腔内感染（需联合甲硝唑）。

【用法用量】

静脉滴注或肌内注射，滴注时间约30分钟。成人常用剂量：1–2 g每8–12小时一次，根据感染类型不同调整；最大日剂量6 g。儿童剂量：2月龄至12岁一般40 mg/kg每12小时一次，脑膜炎和发热性中性粒细胞减少为50 mg/kg每8小时一次。肾功能不全者需调整剂量，肌酐清除率 ≤ 60 mL/min时维持剂量根据CrCL递减；血液透析患者于透析后给药。老年人应根据肾功能调整剂量。

【安全性】

禁忌：对头孢吡肟或其他β-内酰胺类药物过敏者禁用。黑框警告：本品可引起神经毒性，严重者可致命，表现为脑病、肌阵挛、癫痫发作等。常见不良反应：注射部位炎症、Coombs试验阳性、ALT/AST升高、腹泻、恶心、皮疹。严重不良反应包括神经毒性（尤其肾功能不全未调整剂量者）、过敏性休克、假膜性肠炎、Stevens-Johnson综合征、肾功能损害。关键监测指标：肾功能、神经系统症状、凝血功能。

【药物相互作用】

与氨基糖苷类、强效利尿剂合用可能增加肾毒性风险；不可与甲硝唑、万古霉素、庆大霉素等在同一容器中混合输注。结论：需监测肾功能、避免配伍禁忌药物。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期慎用，儿童2月龄以上安全有效，老年人需根据肾功能调整剂量，肝功能不全无需调整，肾功能不全必须根据肌酐清除率调整剂量。[药理毒理] 作用机制为抑制细菌细胞壁合成，抗菌谱广，对革兰阳性菌和阴性菌均有良好活性。PK结论：主要经肾排泄，半衰期约2小时，血液透析可清除约68%的药物。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

黄

黄子翔主治医师

肝病 · 主治医师

★★★★★

「研究与指南表明恒苏为发热性中性粒细胞减少和院内严重革兰阴性感染的常用经验用药，RCT/综述提示与 ceftazidime 等疗效相当。作为静脉药物，住院依从性较高，但延长/持续输注增加护理负担，门诊 OPAT 场景受限。需关注肾功能不全患者中枢神经毒性和 C. difficile 感染风险，并在怀疑 ESBL/AmpC 时慎用或考虑升级治疗；性价比受当地耐药谱与后续治疗影响。」

陆

陆铭轩医生

儿科 · 医生

★★★★★

「性价比方面，作为已广泛仿制的四代头孢，恒苏在对药敏病原时较碳青霉烯具成本优势，指南及经济评估支持其替代价值。研究显示对多种院内革兰阴性感染与其他β‑内酰胺类临床治愈率非劣效；PK/PD 指出 time>MIC 为关键，遇高 MIC 或危重患者延长/持续输注可提高覆盖率。用药时必须按肾功能严格调整以降低神经毒性风险；住院静脉给药（q8–12h）执行性总体可接受。」