信力威(注射用盐酸头孢吡肟)

信力威(注射用盐酸头孢吡肟)

1支/盒(0.5g/支), 1支/盒(1.0g/支), 10支/盒(1.0g/支), 1支/盒(2.0g/支), 1袋/盒(1.0g/100ml), 1袋/盒(2.0g/100ml)

生产企业:齐鲁制药有限公司

批准文号:国药准字H20041632

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

信力威(注射用盐酸头孢吡肟)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):齐鲁制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于治疗由敏感菌引起的中重度肺炎;发热伴中性粒细胞减少患者的经验性治疗;尿路感染(包括肾盂肾炎);皮肤及皮肤软组织感染。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:适用于治疗由敏感菌引起的中重度肺炎
  • 主要适应症:发热伴中性粒细胞减少患者的经验性治疗
  • 主要适应症:尿路感染(包括肾盂肾炎)
  • 主要适应症:皮肤及皮肤软组织感染

【药品名称与基本信息】

通用名:注射用盐酸头孢吡肟(中文),Cefepime Hydrochloride for Injection(英文);INN名称:Cefepime;剂型为注射用无菌粉末(冻干粉),给药途径为静脉滴注或深部肌内注射;常用规格为0.5g、1.0g、2.0g(以头孢吡肟计);药理分类为第四代头孢菌素类抗菌药物。

【适应症】

适用于治疗由敏感菌引起的中重度感染,包括肺炎(由肺炎链球菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌或肠杆菌属引起)、发热伴中性粒细胞减少的经验性治疗、尿路感染(包括单纯性和复杂性)、皮肤及软组织感染、复杂性腹腔感染(需联用甲硝唑)、妇产科感染、败血症及儿童细菌性脑膜炎。适用于成人及2月龄至16岁儿童。

【用法用量】

静脉滴注建议30分钟完成,成人常规剂量为0.5g至2g,每8至12小时一次,根据感染类型调整。儿童剂量为40-50 mg/kg,每8至12小时一次。肾功能不全患者必须根据肌酐清除率(CrCl)调整剂量。老年患者需根据肾功能调整剂量并密切监测。最大剂量为2g/次,每8小时一次,尤其用于铜绿假单胞菌感染。

【安全性】

禁忌为对头孢吡肟、其他头孢菌素类、青霉素类或其他β-内酰胺类药物过敏者。高风险警示包括神经毒性(尤其在肾功能不全未调整剂量时)、过敏性休克、血液学毒性(如粒细胞缺乏、血小板减少)、艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。常见不良反应包括局部反应、皮疹、腹泻、恶心、呕吐等。关键监测指标为肾功能、神经系统症状、血液学指标及病原学检查。

【药物相互作用】

与肾毒性药物(如氨基糖苷类、呋塞米、顺铂)合用可能增加肾毒性风险,需监测肾功能。不可与甲硝唑、万古霉素、氨茶碱等在输液中混合。结论为避免与肾毒性药物合用,需监测肾功能。

【特殊人群】

妊娠期慎用,哺乳期慎用(乳汁中分泌量低)。2月龄以下婴儿用药经验有限。老年人需根据肾功能调整剂量并密切监测。肝功能不全无需调整剂量,肾功能不全必须根据CrCl调整剂量。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制为抑制细菌细胞壁合成,对革兰阳性菌和阴性菌均有良好活性,对β-内酰胺酶稳定。主要经肾脏排泄(约85%原形),半衰期约2小时。[修订与来源提示] 美国说明书最新更新日期为2025年12月2日(Maxipime)和2025年11月26日(Cefepime)。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

王泽宇主任医师

皮肤科 · 主任医师

「经济与依从方面,弹性泵OPAT中头孢吡肟使用显示较高治愈率且单中心成本节约约92%(约€711,000),但数据有限且需注意药学兼容性(稀释液中1小时后不稳定)。临床上对易感革兰阴性菌可作为选项;但高接种量模型和AmpC情形提示疗效受限,新型cefepime‑taniborbactam等组合在体外恢复活性。对于透析/重症患者,回顾性TDM研究达标率62.2%,可能CIN发生率33.3%,需密切监测并调整剂量。」
孙杰伦主任医师

心血管 · 主任医师

「证据提示头孢吡肟对多种革兰阴性菌体外活性良好,但在高菌量或AmpC表达下易失效;倾向评分加权研究显示深部AmpC感染碳青霉烯在30天临床失败率更低(aOR=0.44,95%CI0.29–0.83)。前瞻性连续输注队列CIN发生率9.7%,稳态浓度阈值约36.7 mg/L,提示重症、肾功能不全或CRRT患者需早期TDM与剂量调整。延长输注或与新型抑制剂联用可考虑,OPAT可显著节省成本但需个体化评估。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
0.5g(以C19H24N6O5S2计) 注射剂 10支/盒
深圳信立泰药业股份有限公司
¥ 4.28
可报销
1.0g(按C19H24N6O5S2计) 注射剂 10支/盒
深圳信立泰药业股份有限公司
¥ 7.27
可报销