甲力_克拉霉素片《下呼吸道感染》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

甲力（克拉霉素片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：丽珠集团丽珠制药厂。常见涉及的适应症/场景包括：本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的鼻咽感染；下呼吸道感染；皮肤软组织感染；急性中耳炎。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的鼻咽感染
主要适应症：下呼吸道感染
主要适应症：皮肤软组织感染
主要适应症：急性中耳炎

【药品名称与基本信息】

通用名：克拉霉素片（Clarithromycin Tablets）；商品名：甲力；INN：Clarithromycin；剂型：片剂；给药途径：口服；常用规格：0.25g (250 mg)；药理分类：大环内酯类抗生素，通过与细菌核糖体50S亚基结合抑制蛋白质合成。

【适应症】

适用于克拉霉素敏感菌引起的鼻咽感染（如扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎）、下呼吸道感染（如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎）、皮肤软组织感染（如脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染）、其他感染（如急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎），以及军团菌感染、鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的联合治疗。美国说明书还包含慢性支气管炎急性细菌性加重、社区获得性肺炎、咽炎/扁桃体炎、单纯性皮肤感染、播散性鸟分枝杆菌复合群（MAC）感染（用于晚期HIV感染者）、幽门螺杆菌感染和十二指肠溃疡病的治疗与预防。

【用法用量】

成人常用剂量为250 mg每12小时一次；重症感染500 mg每12小时一次；疗程6-14日。儿童（≥6个月）剂量为7.5 mg/kg每12小时一次；体重分段建议：8-11 kg（62.5 mg）、12-19 kg（125 mg）、20-29 kg（187.5 mg）、30-40 kg（250 mg）；疗程5-10日。幽门螺杆菌根除三联疗法：500 mg每12或8小时一次，联用兰索拉唑/阿莫西林或奥美拉唑/阿莫西林，疗程10-14天；二联疗法：500 mg每8小时一次，联用奥美拉唑40 mg每日一次，疗程14天。MAC感染：成人500 mg每12小时一次；儿童7.5 mg/kg（最大500 mg）每12小时一次。肾功能不全（肌酐清除率 < 30 mL/min）调整为每日一次250 mg，重症感染者首剂500 mg后改为每日两次250 mg；与阿扎那韦或利托那韦合用时需减量；严重肝功能损害者禁用。

【安全性】

禁忌：对克拉霉素、红霉素或大环内酯类过敏者；孕妇及哺乳期妇女；严重肝功能损害者；服用西沙必利、匹莫齐特、特非那定、洛伐他汀、辛伐他汀者；有QT间期延长、心动过缓、缺血性心脏病、充血性心力衰竭者；与麦角胺或双氢麦角胺、鲁拉西酮、秋水仙碱（在肾或肝功能不全患者中）合用者。黑框警告：冠心病患者使用后一年或更长时间观察到全因死亡率增加风险。严重不良反应包括QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速、肝毒性（肝炎、肝衰竭，有致死报告）、艰难梭菌相关性腹泻（CDAD，严重程度可从轻度腹泻至致命性结肠炎）、重症肌无力加重、严重急性超敏反应。需定期监测肝功能、电解质、心电图。

【药物相互作用】

作为CYP3A4强抑制剂和P-糖蛋白抑制剂，可能显著升高合用药物血药浓度。绝对禁忌药物包括西沙必利、匹莫齐特、特非那定、洛伐他汀、辛伐他汀、鲁拉西酮、麦角胺、双氢麦角胺；需显著调整剂量的药物包括阿扎那韦、利托那韦、秋水仙碱（肾肝不全者）；需密切监测的药物包括其他他汀类、钙通道阻滞剂、西地那非、奎尼丁、地高辛、华法林、卡马西平、茶碱、丙吡胺、甲泼尼龙；利托那韦、氟康唑可增加克拉霉素暴露量，日剂量>1g时不应与利托那韦合用。

【特殊人群】

孕妇禁用（动物实验显示胚胎及胎儿毒性）；哺乳期妇女禁用；6个月以下儿童安全有效性未确立；老年患者风险包括尖端扭转型室性心动过速增加；肝功能不全者慎用，严重者禁用；肾功能不全者需调整剂量（肌酐清除率 < 30 mL/min者每日一次250 mg）。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA：大环内酯类抗生素，抑制细菌蛋白质合成；PK：口服吸收迅速，食物不影响吸收；主要经肝代谢（CYP3A4）；主要经粪便和尿液排泄；半衰期约3-7小时。[修订与来源提示] 美国说明书最新修订日期为2023年10月。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

张

张桂英副主任医师

肝病 · 副主任医师

★★★★★

「短期用药总体耐受较好，但真实世界提示长期处方时心电图与随访落实不足、QT与肝脏风险需重视并监测(4,10)。在非结核分枝杆菌皮肤感染与儿童肉芽性围口皮炎中报告治愈率较高（约91–95%）（7,6）；然而地区性耐药（如河南队列75%）使效果大幅下降，建议在高耐药区先行耐药检测以提升疗效并优化成本与依从性(3,1,5)。」

李

李倩瑜副主任医师

皮肤科 · 副主任医师

★★★★★

「临床证据表明对敏感菌株克拉霉素疗效明确；PCR/耐药引导下H. pylori根除率可达约90%（首治95%，救治86%）（1）。但首线耐药率约31%且地区差异大，会显著削弱整体效果(2,3)。短程耐受性良好，仍需关注QT延长与肝损伤并做ECG/肝功随访(4,10)。依从性在短疗程或简化方案中较高；性价比受耐药谱与检测可及性影响(11,1)。」