美施康定(硫酸吗啡缓释片)

美施康定(硫酸吗啡缓释片)

10片/盒(10mg/片), 10片/盒(30mg/片)

生产企业:萌蒂(中国)制药有限公司

批准文号:国药准字H20070314

内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

美施康定(硫酸吗啡缓释片)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):萌蒂(中国)制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:适用于重度癌痛的治疗,根据世界卫生组织(WHO)癌症疼痛三阶梯止痛治疗方案,属于第三阶梯药物。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:

  • 主要适应症:适用于重度癌痛的治疗,根据世界卫生组织(WHO)癌症疼痛三阶梯止痛治疗方案,属于第三阶梯药物

【药品名称与基本信息】

通用名:硫酸吗啡缓释片(中文),Morphine Sulfate Sustained-release Tablets(英文);商品名:美施康定(MS Contin®);INN:Morphine;剂型:缓释片,薄膜衣片;给药途径:口服;常用规格:15 mg,30 mg,100 mg,200 mg;药理分类:阿片μ受体激动剂。

【适应症】

用于重度癌痛,属WHO癌痛三阶梯治疗中第三阶梯药物;适用于成人慢性疼痛严重到需要阿片类镇痛药且替代治疗不足时;中国批准用于重度癌痛,美国用于需持续数天或更长时间的疼痛管理。

【用法用量】

口服,每12小时服用一次;初始剂量建议10–20 mg/12h;根据镇痛效果和不良反应个体化调整剂量;老年人、肝肾功能不全者慎用,严重者禁用;必须整片吞服,不可掰开、碾碎或咀嚼;最大剂量无固定上限,以充分镇痛且不良反应可耐受为目标。

【安全性】

禁忌:对吗啡过敏、严重呼吸抑制、支气管哮喘、胃肠道梗阻、MAOIs合用、颅内压增高、严重肝功能不全、休克未纠正、孕妇、哺乳期、婴幼儿。黑框警告:成瘾滥用误用致死;危及生命的呼吸抑制;误食致死;与苯二氮䓬类联用致深度镇静和死亡;新生儿戒断综合征;需REMS培训。常见不良反应:便秘、恶心、嗜睡、头痛;严重不良反应:呼吸抑制、肠梗阻、癫痫发作、肾上腺功能不全;关键监测指标:呼吸功能、血压、意识状态、便秘、成瘾行为。

【药物相互作用】

与CNS抑制剂合用增强呼吸抑制,避免联用;与MAOIs合用可致5-羟色胺综合征,禁用;与CYP3A4抑制剂(如酮康唑)合用增加毒性,与诱导剂(如利福平)合用降低疗效,需监测调整剂量。

【特殊人群】

孕妇禁用,可致新生儿戒断综合征;哺乳期禁用;婴幼儿、未成熟新生儿禁用;老年人更敏感,起始剂量应较低,滴定更缓慢;肝肾功能不全者慎用,严重者禁用。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] MOA:阿片μ受体激动剂,抑制疼痛信号传递;PK:口服缓释片达峰时间2–3小时,半衰期3.5–5小时,主要经肝代谢为M6G和M3G,经肾排泄;生物利用度低于40%。[修订与来源提示] 中国说明书未提供修订日期;文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。

张宇衡主治医师

心血管 · 主治医师

「缓释片型在给药便利性上占优,可能提高依从;但安全性需警惕早期不良事件与睡眠期通气抑制(夜间平均SpO2下降≈2%,最低值约5%,经皮CO2↑≈3.3 mmHg,符合低通气者比例从21%增至42%)(Chest,JPSM)。多数高质量RCT未证实普遍的呼吸困难改善,性价比证据匮乏,建议多学科评估、谨慎滴定与监测。」
郑恺扬副主任医师

肝病 · 副主任医师

「研究显示对运动诱发呼吸困难的随机对照中吗啡组与安慰剂间无显著差异(Thorax),且样本量和随访限制结论强度。缓释制剂减少给药频次,理论上可改善依从,但真实世界中AE仍导致停用。关于成本效果几乎无直接证据,临床上宜小剂量试验并注意早期副作用监测(1–3)。」

规格价格

价格仅供参考,以结算页为准
30mg\10
萌蒂(中国)制药有限公司
¥ 96.45
30mg\10
萌蒂(中国)制药有限公司
¥ 79.90