诺维乐_碳酸司维拉姆片《高磷血症》说明书_副作用

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

诺维乐（碳酸司维拉姆片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Sanofi-Aventis U.S. LLC (Winthrop U.S.)。常见涉及的适应症/场景包括：用于慢性肾脏病（CKD）相关的高磷血症，适用于CKD G5D期（透析患者）及部分未透析的CKD G3a-G5期高磷血症患者。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：用于慢性肾脏病（CKD）相关的高磷血症，适用于CKD G5D期（透析患者）及部分未透析的CKD G3a-G5期高磷血症患者

【药品名称与基本信息】

通用名：碳酸司维拉姆（中文）、Sevelamer Carbonate（英文）；商品名：诺维乐®；INN：Sevelamer Carbonate；剂型：薄膜衣片；给药途径：口服；常用规格：0.8 g；药理分类关键词：非含钙磷结合剂、交联聚合物、磷酸盐结合剂。

【适应症】

适用于慢性肾脏病（CKD）相关的高磷血症，包括CKD G5D期（透析患者）及部分未透析的CKD G3a-G5期高磷血症成人患者；中国专家共识推荐其作为一线非含钙磷结合剂；儿童适应症为6岁及以上CKD透析患者。

【用法用量】

口服，每日三次，必须随餐服用。成人起始剂量基于血磷水平，推荐0.8 g或1.6 g每餐服用；每2周按0.8 g/餐调整，平均日剂量约7.2 g，最高研究剂量14 g/日。儿童剂量基于体表面积（BSA），≥0.75至<1.2 m²每餐0.8 g，≥1.2 m²每餐1.6 g，前6周每2周调整，之后每4周调整。无需根据肾功能调整剂量，老年患者需注意耐受性。

【安全性】

禁忌：肠梗阻、对碳酸司维拉姆或任何辅料过敏。黑框警告/高危警示：有严重胃肠道事件报告，包括吞咽困难、肠梗阻、胃肠道溃疡出血、结肠炎、溃疡、坏死和穿孔。常见不良反应：恶心、呕吐、腹痛、腹胀、便秘（8%-14.3%）、瘙痒。关键监测指标：定期监测血清磷、钙水平。

【药物相互作用】

司维拉姆可能降低其他口服药物的生物利用度，尤其是治疗窗窄或生物利用度对其安全有效性至关重要的药物（如左甲状腺素、环丙沙星等），建议在该药服药前至少1小时或服药后3小时再服用。避免与含钙药物同时服用。

【特殊人群】

儿童：适用于6岁及以上CKD透析患者，剂量基于BSA。孕妇及哺乳期妇女：未提供具体数据，使用需权衡利弊。肝功能不全：未提供具体剂量调整建议。肾功能不全：用于控制高磷血症，无需基于肾功能调整剂量。[药理毒理] MOA：不被吸收的磷酸盐结合交联聚合物，通过离子键和氢键结合磷酸根，减少吸收。PK：口服不吸收，原形粪便排出。[修订与来源提示] 未提供具体修订日期；文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

李

李海伦主治医师

皮肤科 · 主治医师

★★★★★

「依从性受药丸负担显著影响，真实世界数据显示片数多与不良心血管结局相关；性价比尚未确定，但若降低透析患者死亡率为真实效应则长期成本‑效果可能向好。证据同时显示可减少高钙血症风险（RR=0.30），但便秘（RR=3.27）及罕见黏膜损伤报道需谨慎监测与评估。」

刘

刘悦然副主任医师

儿科 · 副主任医师

★★★★★

「在疗效层面，网络Meta提示与钙制剂相比可能降低死亡率（RR=0.59），但多项系统评价评定证据等级低或很低；Cochrane指出短期内对血磷的影响不确定（MD=-0.27 mg/dL）。性价比存在显著不确定性；便秘发生率增高（RR=3.27），并有少量胃肠黏膜结晶/损伤病例报道，需在平衡不良反应与片数负担后决策。」