「未提供可供抽取的临床试验数据,现有信息来自说明书/药典:对多种敏感菌具有抗菌活性,但对肠球菌及部分耐药菌谱有限。安全提示基于头孢类经验:过敏反应、肝酶异常与注射部位反应等需警惕;静脉注射用法常需院内给药,影响患者自我管理与出院后依从性。」
内容来源:国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。
适应症速览
萨兰欣(注射用盐酸头孢替安)为处方相关药品信息条目,本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):上海新亚药业有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:主要用于对本品敏感的葡萄球菌属;链球菌属(肠球菌除外);肺炎球菌;流感杆菌。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。
根据公开批准说明书信息整理,本药主要用于:
- 主要适应症:主要用于对本品敏感的葡萄球菌属
- 主要适应症:链球菌属(肠球菌除外)
- 主要适应症:肺炎球菌
- 主要适应症:流感杆菌
【药品名称与基本信息】
通用名:注射用盐酸头孢替安(中文),Cefotiam Hydrochloride for Injection(英文);商品名:萨兰欣;INN:Cefotiam。剂型为注射用无菌粉末,给药途径为静脉注射或静脉滴注,常用规格为0.25g、0.5g、1.0g、2.0g。机制为第二代头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁粘肽合成发挥杀菌作用。
【适应症】
主要用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、流感杆菌、大肠杆菌、克雷白杆菌属、肠道菌属、枸橼酸杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、雷特格氏变形杆菌、摩根氏变形杆菌等所致感染,包括败血症、术后感染、烧伤感染、皮肤软组织感染、骨关节感染、耳鼻喉感染、呼吸系统感染、胆道感染、腹腔感染、泌尿生殖系统感染、中枢神经系统感染。
【用法用量】
静脉注射或静脉滴注,成人常规剂量一日1-2g,分2-4次给药;败血症可增至一日4g。儿童常规剂量一日40-80mg/kg,分3-4次给药;重症可增至一日160mg/kg。静脉滴注时间建议30分钟至2小时,小儿建议30分钟至1小时。不可用注射用水稀释。检索到的说明书中未明确老年人、肝肾功能不全患者的特异性剂量调整方案。
【安全性】
禁忌:对本品或头孢类抗生素有过敏史者;有休克既往史者。黑框警告/高危警示:可能引起严重肾功能损害、伪膜性结肠炎、严重皮肤反应(如Stevens-Johnson综合征、Lyell症候群)、休克等严重不良反应。常见不良反应包括皮疹、瘙痒、发热、恶心、腹泻、血液系统异常等。关键监测指标包括肾功能、血常规、凝血功能及维生素缺乏情况。
【药物相互作用】
与肾毒性药物合用可能增加肾毒性风险;与抗凝药合用可能增强抗凝作用;丙磺舒可延长其半衰期。结论为需监测肾功能、凝血功能,并注意配伍禁忌。
【特殊人群】
孕妇及哺乳期妇女无相关研究数据;儿童用药安全性及有效性数据见用法用量;老年人应酌情减量并密切观察;肝肾功能不全患者需根据肌酐清除率调整剂量并谨慎使用。[药理毒理(Pharmacology & Toxicology)] 作用机制为抑制细菌细胞壁合成,抗菌谱覆盖革兰阳性菌和部分革兰阴性菌。未提供详细药代动力学参数。[修订与来源提示] 未提供修订日期。文本含非说明书内容,已不用于临床要点抽取。
医生热评
以下医生点评仅代表个人观点与使用体验,不构成诊疗建议或用药指导,请结合执业医师意见综合判断。
「基于说明书,本品适应症包括呼吸道、泌尿系和皮肤软组织感染,但未见RCT或真实世界终点数据,疗效判断更多依赖类药经验。需注意皮疹、胃肠道反应及罕见严重过敏(头孢类通用警示);院内静脉给药对依从性和总体就医成本有不利影响。」







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