全泽复_头孢地尼胶囊《咽喉炎》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

全泽复（头孢地尼胶囊）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Astellas Pharma Inc.。常见涉及的适应症/场景包括：适用于对本品敏感的多种细菌引起的感染，包括上；下呼吸道感染；耳鼻喉感染；泌尿生殖系统感染。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于对本品敏感的多种细菌引起的感染，包括上
主要适应症：下呼吸道感染
主要适应症：耳鼻喉感染
主要适应症：泌尿生殖系统感染

【药品名称与基本信息】

通用名：头孢地尼（Cefdinir），商品名：全泽复，INN：Cefdinir。剂型：胶囊剂、颗粒剂、分散片，给药途径：口服。常用规格：300 mg/粒（胶囊）、50 mg/袋（颗粒剂）、100 mg/片（分散片）。药理分类：第三代头孢菌素类抗生素。

【适应症】

适用于对本品敏感的多种细菌引起的感染，包括上、下呼吸道感染（如咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、急性上颌窦炎）、耳鼻喉感染（如中耳炎、鼻窦炎）、泌尿生殖系统感染（如肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎）、皮肤及软组织感染（如毛囊炎、疖、蜂窝织炎、丹毒）、其他（如眼睑炎、麦粒肿）。儿科适应症包括6个月至12岁儿童用于急性细菌性中耳炎、急性上颌窦炎、咽炎/扁桃体炎及单纯性皮肤和皮肤结构感染。

【用法用量】

成人及青少年（≥13岁）每日总剂量为600 mg，可分两次或一次给药。具体方案根据感染类型调整：社区获得性肺炎（300 mg每12小时一次，疗程10天）、急性上颌窦炎（300 mg每12小时一次或600 mg每24小时一次，疗程10天）、咽炎/扁桃体炎（300 mg每12小时一次或600 mg每24小时一次，疗程5-10天）、单纯性皮肤及皮肤结构感染（300 mg每12小时一次，疗程10天）。儿童（6个月-12岁）总日剂量为14 mg/kg，最大不超过600 mg/日，分两种方案：7 mg/kg每12小时一次或14 mg/kg每24小时一次。肾功能不全患者需调整剂量，血液透析患者推荐初始剂量为300 mg（或7 mg/kg），隔日一次，透析后追加。老年人无需调整剂量，除非肾功能显著受损。

【安全性】

禁忌：对本品或其他头孢菌素类抗生素有休克史的患者禁用；对青霉素类或其他头孢菌素类抗生素有过敏史的患者慎用。黑框警告：严重过敏反应，包括休克，需严密观察。常见不良反应：腹泻（15%）、阴道念珠菌病（4%）、恶心（3%）、头痛（2%）。严重不良反应包括过敏反应（如休克）、血液系统异常（如粒细胞减少）、肾功能异常（如BUN升高）、伪膜性肠炎、肝功能异常（如AST、ALT升高）。关键监测指标：肾功能、肝功能、过敏反应、伪膜性肠炎迹象。

【药物相互作用】

与铁制剂合用可降低吸收，应避免同服或间隔3小时以上；与含铝或镁的抗酸药合用应间隔2小时以上；与华法林合用可能增强抗凝作用，需监测INR。

【特殊人群】

孕妇用药安全性未确立，应在利大于弊时使用；哺乳期妇女单次口服600 mg后母乳中未检测到药物，用药应权衡利弊；6个月以下婴儿安全性及有效性未确立；老年人无需调整剂量，除非肾功能显著受损；肾功能不全患者需调整剂量。[药理毒理] MOA：通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。PK：口服后达峰时间2-4小时，半衰期1.6-1.8小时，主要经肾排泄。肾功能不全患者半衰期延长。[修订与来源提示] 说明书版本更新至2025年11月22日（胶囊剂）和2025年11月20日（口服混悬剂）。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

李

李倩瑜副主任医师

皮肤科 · 副主任医师

★★★★★

「数据表明门诊急性膀胱炎7天/14天失败率在Cefdinir组有趋于更差的趋势（11.6%/20.7% vs 8.3%/11.8%，P值接近显著），且多为回顾性/观察性研究；在需高尿中药浓度的泌尿系感染应优先考虑尿中渗透更好的口服β‑内酰胺，使用时注意胃肠道不良反应与肝功监测。」

赵

赵宁宇医生

儿科 · 医生

★★★★★

「回顾性多中心数据显示用于上行性泌尿感染的口服维持终点失败率Cefdinir 8% vs Cephalexin 14.1%（P=0.193），差异不显著，说明在部分上行感染可作为步降选择。需注意与含铁制剂并用会影响生物利用度并可能出现红色大便，且少数病例有药物性肝损伤信号，临床应结合病原及剂量并监测肝功。」