善龙_注射用醋酸奥曲肽微球《肢端肥大症》说明书_副作用

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

善龙（注射用醋酸奥曲肽微球）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：北京诺华制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：适用于对皮下注射醋酸奥曲肽治疗产生应答并耐受的患者，用于治疗肢端肥大症及胃肠胰内分泌肿瘤（包括类癌综合征；血管活性肠肽瘤等）。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于对皮下注射醋酸奥曲肽治疗产生应答并耐受的患者，用于治疗肢端肥大症及胃肠胰内分泌肿瘤（包括类癌综合征
主要适应症：血管活性肠肽瘤等）

【药品名称与基本信息】

通用名：注射用醋酸奥曲肽微球（Octreotide Acetate Microspheres for Injection）；商品名：善龙® (Sandostatin LAR®)；INN：Octreotide；别名：醋酸奥曲肽。剂型：缓释注射剂（微球）；给药途径：臀部肌肉深部注射；常用规格：10 mg、20 mg、30 mg（以奥曲肽计）。机制/药理分类关键词：生长抑素类似物、长效、抑制激素分泌、血管活性肠肽、生长激素、IGF-1。

【适应症】

肢端肥大症（已对皮下注射善宁®控制良好的患者；不适合手术、放疗或治疗无效者）；胃肠胰内分泌肿瘤（类癌综合征、血管活性肠肽瘤、胰高糖素瘤、胃泌素瘤/卓-艾综合征、胰岛素瘤、生长激素释放因子腺瘤）；适用于伴有严重腹泻和/或潮红的转移性类癌，伴有大量水样腹泻的血管活性肠肽分泌肿瘤。

【用法用量】

臀部肌肉深部注射，每4周一次，严禁静脉注射；成人推荐剂量：肢端肥大症起始20 mg q4w，根据GH和IGF-1调整至10–30 mg；胃肠胰内分泌肿瘤起始20 mg q4w，症状控制后可减量至10 mg或增至30 mg；从未使用皮下奥曲肽者应先接受2周皮下治疗评估反应。肝功能不全：肝硬化患者清除率可能下降，通常无需调整剂量；肾功能不全：无需调整剂量；老年人：无需特殊调整起始剂量，但应谨慎滴定。最大剂量：30 mg q4w。

【安全性】

禁忌：对奥曲肽或任何成分过敏者。黑框警告/高危警示：无明确黑框警告，但提示严重不良反应包括急性胰腺炎、过敏性休克、严重高血糖或低血糖、心脏传导异常。严重或致命不良反应：急性胰腺炎（罕见）、过敏性休克（非常罕见）、心脏传导异常（如高度房室传导阻滞）。常见不良反应：腹泻、腹痛、恶心、便秘、头痛、胆结石、高血糖、低血糖、甲状腺功能减退、脂肪泻。关键监测指标：胆囊超声（每6–12个月）、血糖、甲状腺功能（TSH、T4）、心电图（有心脏疾病风险者）、生长激素/IGF-1（肢端肥大症）。

【药物相互作用】

机制要点：影响环孢素、溴隐亭血药浓度；影响胰岛素及降糖药作用；增强β受体阻滞剂的降心率和降压作用；与镥[¹⁷⁷Lu]氧奥曲肽联用时需停用奥曲肽至少24小时。代表性药物：环孢素、溴隐亭、胰岛素、口服降糖药、β受体阻滞剂、镥[¹⁷⁷Lu]氧奥曲肽。结论：需监测疗效或调整剂量；与镥[¹⁷⁷Lu]氧奥曲肽合用时禁用。

【特殊人群】

孕妇：缺乏人类数据，仅在潜在获益大于风险时使用。哺乳期妇女：应停止哺乳。儿童：安全性和有效性未确立。老年人：无需调整剂量，但应考虑肝肾功能下降。肝功能不全：清除率可能下降，通常无需调整剂量。肾功能不全：无需调整剂量。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）—只保留检索有用结论] MOA：与生长抑素受体结合，抑制GH、IGF-1、胃肠胰激素分泌。PK结论：肌注后缓慢释放，首次注射后1小时可检测，第1天出现初始峰值，2–4周达平台；分布容积0.27 L/kg，蛋白结合率65%；主要经粪便和尿液排泄；终末半衰期约5小时。[修订与来源提示] 中国说明书未提供修订日期；美国说明书最近一次更新在2024年7月，增加了关于脂肪泻的警告。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

登录TriCura小程序阅读全文

医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

李

李海伦主治医师

皮肤科 · 主治医师

★★★★★

「需关注安全性：XT‑XTR008‑3‑01显示任何治疗相关不良事件89%，药物相关SAE约3.1%，以消化道不适、胆囊病变和血糖波动为主。与PRRT对比，RCT数据表明PRRT在PFS/ORR上优于高剂量LAR，因此长效奥曲肽更适合症状控制与维持而非替代新放射性疗法。每月肌注的给药模式对依从性有利但需门诊注射；口服paltusotine等新剂型在依从性与PRRT兼容性方面具潜力，需个体化权衡。」

何

何景涛住院医师

皮肤科 · 住院医师

★★★★★

「RCT（XT‑XTR008‑3‑01）中高剂量奥曲肽ORR仅1.0%，中位PFS 5.8个月，提示对既往SSA进展后抗肿瘤强度有限，但指南仍将长效LAR作为NET症状控制与维持治疗之一。给药为每4周肌内注射，门诊依赖使依从性总体良好但受可及性影响。试验报告任何TRAEs约89%、SAE 12.5%，需监测胆囊与血糖；经济学证据不足，短程方案在急性情境可节约资源。」