启文_醋酸奥曲肽注射液《肢端肥大症》说明书_价格多少钱

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

启文（醋酸奥曲肽注射液）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗；缓解与胃肠胰内分泌肿瘤有关的症状和体征；预防胰腺术后并发症；肢端肥大症。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗
主要适应症：缓解与胃肠胰内分泌肿瘤有关的症状和体征
主要适应症：预防胰腺术后并发症
主要适应症：肢端肥大症

【药品名称与基本信息】

通用名：醋酸奥曲肽注射液（Octreotide Acetate Injection），商品名：启文，INN：Octreotide。剂型为注射液，给药途径为皮下或静脉注射，常用规格为50 μg/mL。药理分类为生长抑素类似物。

【适应症】

适应症包括：肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗（与内窥镜硬化剂治疗合用）；胃肠胰内分泌肿瘤相关症状缓解（如类癌综合征、VIP瘤、胃泌素瘤、胰岛瘤）；预防胰腺术后并发症；肢端肥大症（用于手术/放疗/多巴胺受体激动剂治疗失败或不能耐受的患者）。美国FDA适应症还包括转移性类癌肿瘤的症状治疗和VIP瘤治疗，但未显示改善临床症状或缩小肿瘤的作用。

【用法用量】

皮下或静脉注射，成人剂量根据适应症不同如下：静脉曲张出血：0.1 mg静脉推注后以50 μg/小时持续滴注；胃肠胰肿瘤：初始0.05 mg每日1-2次，可增至0.2 mg每日三次；肢端肥大症：0.05–0.1 mg每8小时一次，多数患者最适剂量为0.2–0.3 mg/天，最大剂量不超过1.5 mg/天。若1个月无改善应停药。未提供儿童、老年人、肝肾功能不全者剂量调整建议。

【安全性】

禁忌：对奥曲肽或辅料过敏者禁用。黑框警告：长期使用显著增加胆结石或胆汁淤积风险。严重不良反应包括急性胰腺炎、类似急性肠梗阻症状、严重上腹痛、肝功能异常、罕见脱发。常见不良反应包括注射部位疼痛、胃肠道反应（恶心、腹泻）、血糖调节紊乱。关键监测指标包括胆囊超声（每6-12个月）、GH和IGF-1水平（肢端肥大症患者）、血糖水平。

【药物相互作用】

与胰岛素或口服降糖药合用时可能增强降糖作用，需调整剂量并密切监测血糖；与环孢素合用可能降低其血药浓度；与溴隐亭合用可能增加其生物利用度。结论为需监测或调整剂量。

【特殊人群】

孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人、肝肾功能不全者均未提及具体推荐剂量或调整方案。[药理毒理] MOA为生长抑素受体（SSTR2/SSTR5）激动剂，抑制GH、胰高血糖素、胰岛素及多种胃肠肽释放。PK：皮下注射达峰时间约0.4–0.7小时，半衰期1.7–1.9小时，主要经肝脏肽酶代谢，32%原形经尿排泄。[修订与来源提示] 说明书未提供修订日期。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

韩

韩雨泽医师

心血管 · 医师

★★★★★

「试验和真实世界数据显示octreotide可耐受但不无风险：XT‑XTR008‑3‑01中octreotide组TRAEs高（约89%），FAERS亦提示胃肠与肝胆不良及罕见新生儿坏死性小肠结肠炎信号。其在GEP‑NET主要用于症状控制与维稳，但在提高客观缓解率或延长PFS方面不及PRRT。长效月剂型改善用药依从，全面性价比需更多ICER/QALY研究支持。」

王

王泽宇主任医师

皮肤科 · 主任医师

★★★★★

「XT‑XTR008‑3‑01 RCT提示放射性配体在晚期GEP‑NET的ORR与PFS显著优于高剂量octreotide LAR，且网络Meta分析显示肢端肥大症IGF‑1控制逊于pegvisomant。总体上长效醋酸奥曲肽可有效维稳与缓解症状，但需监测胃肠、肝胆及血糖异常（FAERS相关报告较多）。月针给药便于依从，性价比尚缺系统经济学证据。」